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标题: 2024.5.13-2024.5.18进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-5-18 07:14 AM
标题: 2024.5.13-2024.5.18进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2400029
地拉罗司颗粒
化药
进口
5.2
Annora Pharma Private Limited;Annora  Pharma Private Limited;Hetero Pharma（Beijing）Co., Ltd.;
2024/5/18
2
JYHS2400028
地拉罗司颗粒
化药
进口
5.2
Annora Pharma Private Limited;Annora  Pharma Private Limited;Hetero Pharma（Beijing）Co., Ltd.;
2024/5/18
3
JXHL2400115
甲磺酸贝舒地尔片
化药
进口
2.4
Kadmon Pharmaceuticals, LLC;Sanofi  (China) Investment Co., Ltd.;
2024/5/18
4
JXHL2400114
Fezolinetant片
化药
进口
2.4
Astellas Pharma Global Development,  Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;
2024/5/18
5
JXSL2400096
注射用M9140
治疗用生物制品
进口
1
Merck Healthcare KGaA;Merck Serono  (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd.;
2024/5/17
6
JXSL2400095
Dostarlimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
GlaxoSmithKline Research &  Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., LTD;
2024/5/17
7
JXSL2400094
Dostarlimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
GlaxoSmithKline Research &  Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., Ltd.;
2024/5/17
8
JXSL2400093
Amlitelimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Developpement;Sanofi (China) Investment Co. , LTD;
2024/5/17
9
JYHS2400027
熊去氧胆酸片
化药
进口
5.2
Zydus Lifesciences Limited;Zydus  Lifesciences Limited;Benova (Tianjin) Innovation pharmaceutical research Co.,  Ltd;
2024/5/16
10
JYHS2400026
熊去氧胆酸片
化药
进口
5.2
Zydus Lifesciences Limited;Zydus  Lifesciences Limited;Benova (Tianjin) Innovation pharmaceutical research Co.,  Ltd;
2024/5/16
11
JXSL2400092
PF-06823859注射液
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment Co.,  Ltd.;
2024/5/15
12
JXSS2400042
艾加莫德α注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
2.2
argenx BVatheon Italia S. p. A.;Zai  Lab (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/5/15
13
JXSS2400041
本瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;-;
2024/5/14
14
JXHL2400113
用于制备放射性药物镓（68Ga）gozetotide注射液的药盒
化药
进口
5.1
Novartis Europharm Limited;China  Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/5/14
15
JXHL2400112
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;无;
2024/5/13
16
JXHL2400111
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;无;
2024/5/13
17
JXHL2400110
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;无;
2024/5/13
18
JXHL2400109
镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/5/13
19
JXHL2400108
镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/5/13





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