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标题: 2024.4.15-2024.4.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2024-4-20 07:55 AM
标题: 2024.4.15-2024.4.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2440012	磷酸奥司他韦胶囊	化药	补充申请		宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;	2024/4/19
2	CYHB2440011	磷酸奥司他韦胶囊	化药	补充申请		宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;	2024/4/19

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450254	对乙酰氨基酚缓释片	化药	补充申请		上海强生制药有限公司;上海强生制药有限公司;	2024/4/19
2	CYHB2450253	罗红霉素分散片	化药	补充申请	原6	天津梅花生物医药科技有限公司;天津梅花生物医药科技有限公司;	2024/4/19
3	CYHB2450252	维生素B6注射液	化药	补充申请		武汉久安药业有限公司;远大医学营养科学（武汉）有限公司;	2024/4/19
4	CYHB2450251	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2024/4/18
5	CYHB2450250	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2024/4/18
6	CYHB2450249	酒石酸美托洛尔注射液	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司;远大医药（中国）有限公司;	2024/4/17
7	CYHB2450248	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2024/4/17
8	CYHB2450247	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2024/4/17
9	CYHB2450246	甲磺酸酚妥拉明注射液	化药	补充申请		上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司;	2024/4/17
10	CYHB2450245	盐酸伐昔洛韦片	化药	补充申请	原6	宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;	2024/4/16
11	CYHB2450244	氢氯噻嗪片	化药	补充申请		云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;	2024/4/15

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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