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标题: 2024.4.8-2024.4.13进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-4-13 09:30 AM
标题: 2024.4.8-2024.4.13进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JTS2400033
Tremelimumab注射液
进口
生物制品
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.  KG;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2024/4/13
2
JTS2400032
Tremelimumab注射液
进口
生物制品
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.  KG ;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2024/4/13
3
JTS2400031
Tremelimumab原液
进口
生物制品
Boehringer Ingelheim Pharma;AstraZeneca  AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2024/4/13
4
JTH2400053
卡泊三醇倍他米松泡沫剂
进口
化药
LEO Laboratories Limited（LEO  Pharma）;LEO Pharma A/S;上海励奥医药咨询有限公司;
2024/4/12
5
JXSS2400036
注射用罗特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Celgene Corporationatheon Italia  S.p.A.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2024/4/12
6
JXSS2400035
注射用罗特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Celgene Corporationatheon Italia  S.p.A.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2024/4/12
7
JXHL2400089
BI 1819479 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2024/4/11
8
JXHL2400088
BI 1819479 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2024/4/11
9
JYHS2400015
泊沙康唑口服混悬液
化药
进口
5.2
Deva Holding A.S.;Deva Holding  A.S.;Shenzhen Beimei Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/4/11
10
JXSL2400075
Ravulizumab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Alexion Pharmaceuticals  Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/4/11
11
JXHS2400032
注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
化药
进口
5.1
Recordati Rare Diseases;Recordati AG  Rare Diseases Branch;Recordati (Beijing) Pharmaceutical Co., Ltd;
2024/4/11
12
JXHS2400031
注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
化药
进口
5.1
Recordati Rare Diseases;Recordati AG  Rare Diseases Branch;Recordati (Beijing) Pharmaceutical Co., Ltd;
2024/4/11
13
JXHS2400030
注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
化药
进口
5.1
Recordati Rare Diseases;Recordati AG  Rare Diseases Branch;Recordati (Beijing) Pharmaceutical Co., Ltd;
2024/4/11
14
JXSL2400074
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2024/4/10
15
JXSL2400073
Amycretin片
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China)  Pharmaceuticals Co., Ltd;
2024/4/10
16
JXSL2400072
Amycretin片
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China)  Pharmaceuticals Co., Ltd;
2024/4/10
17
JXSL2400071
Amycretin片
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China)  Pharmaceuticals Co., Ltd;
2024/4/10
18
JXSL2400070
VAY736注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/4/10
19
JXHS2400029
注射用牛肺表面活性剂
化药
进口
5.1
Lyomark Pharma GmbH;BAG Health Care  GmbH;Nuance Pharma(Shanghai) Ltd.;
2024/4/10
20
JXHS2400028
注射用牛肺表面活性剂
化药
进口
5.1
Lyomark Pharma GmbH;BAG Health Care  GmbH;Nuance Pharma(Shanghai) Ltd.;
2024/4/10
21
JXSL2400069
BSI-992注射液
治疗用生物制品
进口
1
Biosion USA, Inc.;Biosion, Inc.;
2024/4/9
22
JXSL2400068
BAY 3018250
治疗用生物制品
进口
1
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2024/4/8
23
JXHL2400087
Capivasertib片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Ltd;
2024/4/8
24
JXHL2400086
Capivasertib片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Ltd;
2024/4/8





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