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标题: 2024.3.26-2024.3.30进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-3-30 08:33 AM
标题: 2024.3.26-2024.3.30进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2400076
盐酸BAY 3283142片
化药
进口
1
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2024/3/30
2
JXHL2400075
盐酸BAY 3283142片
化药
进口
1
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2024/3/30
3
JXSL2400064
Sasanlimab
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2024/3/29
4
JXHL2400074
PF-07820435片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO., Ltd;
2024/3/29
5
JXHL2400073
PF-07820435片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO., Ltd;
2024/3/29
6
JXHL2400072
PF-07820435片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO., Ltd;
2024/3/29
7
JXHL2400071
PF-07820435片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO., Ltd;
2024/3/29
8
JXSS2400033
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland  (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;
2024/3/28
9
JXHL2400070
Balcinrenone达格列净胶囊
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/3/28
10
JXHL2400069
Balcinrenone达格列净胶囊
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/3/28
11
JYHS2400013
盐酸芬戈莫德胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy’s Laboratories Limited;Dr.  Reddy’s Laboratories Limited;无;
2024/3/28
12
JXSS2400032
冻干膀胱灌注用卡介苗（日本株）
治疗用生物制品
进口
3.1
Japan BCG Laboratory;Japan BCG  Laboratory，Kiyose Plant;---;
2024/3/28
13
JXSS2400031
注射用维恩妥尤单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Astellas Pharma Europe B.V.;Baxter  Oncology GmbH;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;
2024/3/28
14
JXSS2400030
注射用维恩妥尤单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Astellas Pharma Europe B.V.;Baxter  Oncology GmbH;Astellas (China) Investment Co, Ltd.;
2024/3/28
15
JXSS2400029
古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）
治疗用生物制品
进口
2.1;2.2
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/3/27
16
JXSS2400028
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/3/27
17
JXSS2400027
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/3/27
18
JXHS2400026
Vamorolone口服混悬液
化药
进口
5.1
Santhera Pharmaceuticals (Deutschland)  GmbHurna Pharmaceuticals NV/SA;Sperogenix (Shanghai) Med Tech Co., Ltd.;
2024/3/27
19
JXHL2400068
MK-0616 片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2024/3/27
20
JXHL2400067
LNP023胶囊
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/3/26





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