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标题: 2024.3.4-2024.3.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-3-9 07:22 AM
标题: 2024.3.4-2024.3.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450186
盐酸布比卡因注射液
化药
补充申请
无
安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;
2024/3/8
2
CYHB2450185
盐酸布比卡因注射液
化药
补充申请
无
安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;
2024/3/8
3
CYHB2450184
注射用头孢他啶
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/3/8
4
CYHB2450183
注射用头孢他啶
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/3/8
5
CYHB2450182
注射用头孢他啶
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/3/8
6
CYHB2450181
异烟肼注射液
化药
补充申请
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2024/3/8
7
CYHB2450180
环孢素软胶囊
化药
补充申请
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2024/3/7
8
CYHB2450179
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;
2024/3/6
9
CYHB2450178
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
辽宁民康制药有限公司;辽宁民康制药有限公司;
2024/3/6
10
CYHB2450177
对乙酰氨基酚片
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/3/6
11
CYHB2450176
对乙酰氨基酚片
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/3/6
12
CYHB2450175
法罗培南钠片
化药
补充申请
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2024/3/6
13
CYHB2450174
注射用头孢他啶
化药
补充申请
原6
安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;
2024/3/6
14
CYHB2450173
注射用头孢他啶
化药
补充申请
原6
安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;
2024/3/6
15
CYHB2450172
注射用头孢他啶
化药
补充申请
原6
安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;
2024/3/6
16
CYHB2450171
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
补充申请
上海上药第一生化药业有限公司;上海上药第一生化药业有限公司;
2024/3/5
17
CYHB2450170
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;
2024/3/5
18
CYHB2450169
复方电解质注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2024/3/5
19
CYHB2450168
氨茶碱片
化药
补充申请
山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;
2024/3/4
20
CYHB2450167
坎地沙坦酯片
化药
补充申请
原2
山西皇城相府药业股份有限公司;山西皇城相府药业股份有限公司;
2024/3/4
进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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