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标题: 2024.1.30-2024.2.3进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-2-3 08:53 AM
标题: 2024.1.30-2024.2.3进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2400008
碳酸司维拉姆片
化药
进口
5.2
Apothecon Pharmaceuticals Pvt.  Ltd.;Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd.;Guangdong Junkang Pharmaceutical  Co., Ltd;
2024/2/3
2
JYHS2400007
利多卡因凝胶贴膏
化药
进口
5.2
Teh Seng Pharmaceutical Mfg. Co., Ltd.  Third Factory;Teh Seng Pharmaceutical Mfg. Co., Ltd. Third Factory;Fujian  Yiqi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2024/2/3
3
JXSS2400007
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
预防用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline Biologicals  SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;无;
2024/2/3
4
JXSL2400033
Ravulizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Alexion Pharmaceuticals,  Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/2/3
5
JXSL2400032
Ravulizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Alexion Pharmaceuticals, Inc.  ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/2/3
6
JTH2400015
注射用维替泊芬
进口
化药
Alcami Carolinas  Corporation;CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;欧康维视生物医药（上海）有限公司;
2024/2/3
7
JXSL2400031
Frexalimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2024/2/2
8
JXSL2400030
Frexalimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2024/2/2
9
JTS2400009
注射用阿帕达酶α
进口
生物制品
Takeda Manufacturing Austria AG;Takeda  Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2024/2/2
10
JTS2400008
注射用阿帕达酶α
进口
生物制品
Takeda Manufacturing Austria AG;Takeda  Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2024/2/2
11
JTH2400014
Adagrasib片
进口
化药
Patheon Inc.;Mirati Therapeutics,  Inc.;再鼎医药（上海）有限公司;
2024/2/2
12
JTH2400013
地非法林注射液
进口
化药
Siegfried Hameln GmbH;Vifor Fresenius  Medical Care Renal Pharma Ltd.;浙江医学科技开发有限公司;
2024/2/2
13
JXSL2400029
BRII-179注射液
治疗用生物制品
进口
1
Brii Biosciences Limited;Brii  Biosciences (Beijing) Co. Limited;
2024/2/1
14
JXHS2400011
八氟丙烷脂质微球注射液
化药
进口
5.1
LANTHEUS MI CANADA INC;JUBILANT  HOLLISTERSTIER LLC;China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2024/2/1
15
JXHL2400027
BRII-835 (VIR-2218) 注射液
化药
进口
1
Brii Biosciences Limited;Brii  Biosciences (Beijing) Co. Limited;
2024/2/1
16
JXSS2400006
Elrana**ab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Pfizer Inc.harmacia & Upjohn  Company LLCfizer Investment Co., Ltd.;
2024/1/31
17
JXSS2400005
Elrana**ab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Pfizer Inc.harmacia & Upjohn  Company LLCfizer Investment Co., Ltd.;
2024/1/31
18
JXHS2400010
非那雄胺喷雾剂
化药
进口
5.1
Polichem S.A.;Almirall Hermal GmbH;/;
2024/1/31
19
JXHL2400026
Ulixacal**ide缓释片
化药
进口
1
Praxis Precision Medicines;Tenacia  Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;
2024/1/31
20
JXHL2400025
Ulixacal**ide缓释片
化药
进口
1
Praxis Precision Medicines;Tenacia  Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;
2024/1/31
21
JXHL2400024
Ulixacal**ide缓释片
化药
进口
1
Praxis Precision Medicines;Tenacia  Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;
2024/1/31
22
JXSL2400028
GSK1070806注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline Research &  Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., LTD;
2024/1/30





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