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标题: 2024.1.8-2024.1.13新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-1-13 07:46 AM
标题: 2024.1.8-2024.1.13新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2400003
香术平胃散
中药
新药
1.1
江苏中雍红瑞制药有限公司;
2024/1/13
2
CXSL2400029
HB0046注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;
2024/1/13
3
CXHL2400070
JX2105胶囊
化药
新药
1
浙江京新药业股份有限公司;
2024/1/13
4
CXHL2400069
JX2105胶囊
化药
新药
1
浙江京新药业股份有限公司;
2024/1/13
5
CXHL2400068
JX2105胶囊
化药
新药
1
浙江京新药业股份有限公司;
2024/1/13
6
CXHL2400067
JX2105胶囊
化药
新药
1
浙江京新药业股份有限公司;
2024/1/13
7
CXHL2400066
SL-0013片
化药
新药
2.2
上海则正生物医药股份有限公司;山东大学;
2024/1/13
8
CXZS2400003
二冬颗粒
中药
新药
3.1
江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司;
2024/1/12
9
CXSL2400028
注射用RGL-2102
治疗用生物制品
新药
1
上海瑞宏迪医药有限公司;
2024/1/12
10
CXSL2400027
注射用SHR-A1904
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/1/12
11
CXSL2400026
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2024/1/12
12
CXHL2400065
MTS004口崩片
化药
新药
2.2
杭州剂泰医药科技有限责任公司;
2024/1/12
13
CXSL2400025
TST001注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州创胜医药集团有限公司;
2024/1/12
14
CXSL2400024
TGI-5注射液
治疗用生物制品
新药
1
合肥天港免疫药物有限公司;
2024/1/12
15
CXHL2400064
PDX-02
化药
新药
2.4;2.2
湖南九典制药股份有限公司;
2024/1/12
16
CXHL2400063
PDX-02
化药
新药
2.4;2.2
湖南九典制药股份有限公司;
2024/1/12
17
CXHL2400062
PDX-02
化药
新药
2.4;2.2
湖南九典制药股份有限公司;
2024/1/12
18
CXHL2400061
HMPL-506片
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2024/1/12
19
CXHL2400060
HMPL-506片
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2024/1/12
20
CXHL2400059
HRS-9231注射液
化药
新药
1
上海盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/1/11
21
CXSS2400008
怡培生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/1/11
22
CXSS2400007
怡培生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/1/11
23
CXSS2400006
怡培生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/1/11
24
CXSS2400005
怡培生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/1/11
25
CXSS2400004
怡培生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/1/11
26
CXHS2400004
醋酸索乐匹尼布片
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司;
2024/1/11
27
CXHS2400003
焦谷氨酸荣格列净胶囊
化药
新药
1
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/1/11
28
CXHS2400002
焦谷氨酸荣格列净胶囊
化药
新药
1
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/1/11
29
CXHS2400001
瑞美吡嗪注射液
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2024/1/11
30
CXHL2400058
HSK39297片
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2024/1/11
31
CXHL2400057
HSK39297片
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2024/1/11
32
CXHL2400056
FHND1002颗粒
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;
2024/1/11
33
CXHL2400055
FHND1002颗粒
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;
2024/1/11
34
CXHL2400054
NH103草酸盐片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;
2024/1/11
35
CXHL2400053
NH103草酸盐片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;
2024/1/11
36
CXHL2400052
NH103草酸盐片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;
2024/1/11
37
CXHL2400051
NH103草酸盐片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;
2024/1/11
38
CXHL2400050
KEM2104凝胶贴膏
化药
新药
2.2
长沙晶易医药科技股份有限公司;
2024/1/10
39
CXHL2400049
KEM2104凝胶贴膏
化药
新药
2.2
长沙晶易医药科技股份有限公司;
2024/1/10
40
CXHL2400048
RLA-23174片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2024/1/10
41
CXHL2400047
RLA-23174片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2024/1/10
42
CXZS2400002
枇杷清肺饮颗粒
中药
新药
3.1
天士力医药集团股份有限公司;天士力医药集团股份有限公司;
2024/1/10
43
CXSL2400023
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
吉林省拓华生物科技有限公司;
2024/1/10
44
CXSL2400022
SHR-4597吸入剂
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/1/10
45
CXSL2400021
CS-101注射液
治疗用生物制品
新药
1
正序(上海)生物医药科技有限公司;
2024/1/10
46
CXSL2400020
SHR-4597吸入剂
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/1/10
47
CXSL2400019
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
新药
3.4
国药集团武汉生物制药有限公司;
2024/1/10
48
CXSL2400018
人干扰素α2b阴道泡腾片
治疗用生物制品
新药
2.2
北京凯因科技股份有限公司;
2024/1/10
49
CXHL2400046
HSK16149胶囊
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2024/1/10
50
CXHL2400045
马来酸奈拉替尼片
化药
新药
2.4
甫康(上海)健康科技有限责任公司;浙江甫康制药有限公司;
2024/1/10
51
CXHL2400044
TY-9591片
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2024/1/10
52
CXHL2400043
H077缓释片
化药
新药
2.2
上海汇伦医药股份有限公司;
2024/1/10
53
CXHL2400042
GP-033软胶囊
化药
新药
2.4
南京济群医药科技股份有限公司;
2024/1/10
54
CXHL2400041
注射用AAPB
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;中国药科大学;
2024/1/10
55
CXHL2400040
注射用AAPB
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;中国药科大学;
2024/1/9
56
CXZL2400002
黄蛭益肾胶囊
中药
新药
2.3
雷允上药业集团有限公司;
2024/1/9
57
CXSL2400016
人干扰素α2b阴道泡腾片
治疗用生物制品
新药
2.2
北京凯因科技股份有限公司;
2024/1/9
58
CXSL2400015
JSKN016注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2024/1/9
59
CXSL2400014
IBI130
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/1/9
60
CXHL2400039
NIP046片
化药
新药
1
中国医药研究开发中心有限公司;
2024/1/9
61
CXHL2400038
布地奈德迟释片
化药
新药
2.2
南京三迭纪医药科技有限公司;
2024/1/9
62
CXHL2400037
布地奈德迟释片
化药
新药
2.2
南京三迭纪医药科技有限公司;
2024/1/9
63
CXHL2400036
布地奈德迟释片
化药
新药
2.2
南京三迭纪医药科技有限公司;
2024/1/9
64
CXHL2400035
HS-10504片
化药
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2024/1/9
65
CXHL2400034
HS-10504片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/1/9
66
CXHL2400033
CAN2109 注射液
化药
新药
1
康威(广州)生物科技有限公司;
2024/1/9
67
CXHL2400032
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;北京抗创联生物制药技术研究有限公司;
2024/1/9
68
CXHL2400031
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;北京抗创联生物制药技术研究有限公司;
2024/1/9
69
CXSL2400013
SYS6023
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/1/8
70
CXHL2400030
SYH2039片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/1/8
71
CXHL2400029
SYH2039片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/1/8
72
CXSL2400012
注射用NC18
治疗用生物制品
新药
1
诺灵生物医药科技(杭州)有限公司;
2024/1/8






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