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标题: 2023.12.25-2023.12.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-12-30 08:15 AM
标题: 2023.12.25-2023.12.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350985
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请
原6
重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;
2023/12/30
2
CYHB2350984
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请
原6
重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;
2023/12/30
3
CYHB2350983
注射用磷霉素钠
化药
补充申请
无
厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023/12/30
4
CYHB2350982
注射用磷霉素钠
化药
补充申请
无
厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023/12/30
5
CYHB2350981
注射用磷霉素钠
化药
补充申请
无
厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023/12/30
6
CYHB2350980
葡萄糖酸钙注射液
化药
补充申请
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2023/12/28
7
CYHB2350979
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/28
8
CYHB2350978
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/28
9
CYHB2350977
碘海醇注射液
化药
补充申请
福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;
2023/12/28
10
CYHB2350976
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
原6
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;
2023/12/28
11
CYHB2350975
枸橼酸铋钾胶囊
化药
补充申请
山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;
2023/12/27
12
CYHB2350974
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2023/12/27
13
CYHB2350973
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2023/12/27
14
CYHB2350972
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2023/12/27
15
CYHB2350971
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
原6
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2023/12/26
16
CYHB2350970
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
原6
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2023/12/26
17
CYHB2350969
西咪替丁注射液
化药
补充申请
原6
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2023/12/26
18
CYHB2350968
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/26
19
CYHB2350967
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/26
20
CYHB2350966
注射用头孢他啶
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/25
21
CYHB2350965
注射用头孢他啶
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/25


进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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