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标题: 2023.12.12-2023.12.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-12-16 07:34 AM
标题: 2023.12.12-2023.12.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350941
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
无
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/16
2
CYHB2350940
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
无
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/16
3
CYHB2350939
阿昔洛韦片
化药
补充申请
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2023/12/15
4
CYHB2350938
阿昔洛韦片
化药
补充申请
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2023/12/15
5
CYHB2350937
枸橼酸西地那非片
化药
补充申请
原4
成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2023/12/14
6
CYHB2350936
枸橼酸西地那非片
化药
补充申请
原4
成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2023/12/14
7
CYHB2350935
氨茶碱注射液
化药
补充申请
湖北天圣药业有限公司;湖北天圣药业有限公司;
2023/12/14
8
CYHB2350934
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2023/12/14
9
CYHB2350933
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2023/12/14
10
CYHB2350932
维生素B6注射液
化药
补充申请
湖北科伦药业有限公司;湖北科伦药业有限公司;
2023/12/14
11
CYHB2350931
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2023/12/12
12
CYHB2350930
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2023/12/12
13
CYHB2350929
亚叶酸钙注射液
化药
补充申请
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2023/12/12
14
CYHB2350928
酒石酸美托洛尔注射液
化药
补充申请
原6
陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;
2023/12/12
15
CYHB2350927
酒石酸美托洛尔注射液
化药
补充申请
原6
陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;
2023/12/12
16
CYHB2350926
螺内酯片
化药
补充申请
苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;
2023/12/12
17
CYHB2350925
螺内酯片
化药
补充申请
苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;
2023/12/12
18
CYHB2350924
腺苷钴胺片
化药
补充申请
福建古田药业有限公司;福建古田药业有限公司;
2023/12/12
进口改变处方工艺的一致性评价:

无









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