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标题: 2023.12.4-2023.12.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-12-9 07:29 AM
标题: 2023.12.4-2023.12.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350923
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
原6
四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2023/12/9
2
CYHB2350922
秋水仙碱片
化药
补充申请
无
北京嘉林药业股份有限公司;北京嘉林药业股份有限公司;
2023/12/9
3
CYHB2350921
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
无
湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2023/12/9
4
CYHB2350920
盐酸吡格列酮片
化药
补充申请
无
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
2023/12/9
5
CYHB2350919
马来酸曲美布汀片
化药
补充申请
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2023/12/8
6
CYHB2350918
盐酸二甲双胍缓释片
化药
补充申请
原4
山西同达药业有限公司;山西同达药业有限公司;
2023/12/8
7
CYHB2350917
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2023/12/8
8
CYHB2350916
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2023/12/8
9
CYHB2350915
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
原6
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2023/12/8
10
CYHB2350914
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2023/12/7
11
CYHB2350913
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2023/12/7
12
CYHB2350912
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/7
13
CYHB2350911
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/7
14
CYHB2350910
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023/12/6
15
CYHB2350909
注射用多种维生素（12）
化药
补充申请
山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2023/12/5
16
CYHB2350908
聚普瑞锌颗粒
化药
补充申请
原3.1
吉林省博大伟业制药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;
2023/12/4
17
CYHB2350907
盐酸肾上腺素注射液
化药
补充申请
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2023/12/4
18
CYHB2350906
对乙酰氨基酚片
化药
补充申请
贵州百灵企业集团制药股份有限公司;贵州百灵企业集团制药股份有限公司;
2023/12/4


进口改变处方工艺的一致性评价:
无









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