药群论坛

标题: 2023.12.4-2023.12.9进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-12-9 07:26 AM
标题: 2023.12.4-2023.12.9进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2300220
MK-7240注射用浓溶液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023/12/9
2
JXSL2300219
MK-7240注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023/12/9
3
JXHL2300311
SAR441566
化药
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi（China）Investment Co.,Ltd.;
2023/12/9
4
JXHL2300310
SAR441566
化药
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi（China）Investment Co.,Ltd.;
2023/12/9
5
JXHL2300309
SAR441566
化药
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi（China）Investment Co.,Ltd.;
2023/12/9
6
JXHL2300308
SAR441566
化药
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi（China）Investment Co.,Ltd.;
2023/12/9
7
JTS2300080
重组水痘带状疱疹病毒-成品-标准品
进口
生物制品
GlaxoSmithKline Biologicals  SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;重庆智飞生物制品股份有限公司;
2023/12/9
8
JTS2300079
重组带状疱疹抗原参照品
进口
生物制品
GlaxoSmithKline Biologicals  SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;重庆智飞生物制品股份有限公司;
2023/12/9
9
JTS2300078
肺炎球菌多糖结合疫苗(吸附)(10价)
进口
生物制品
Serum Institute of India Pvt.Ltd.;Serum  Institute of India Pvt.Ltd.;中国食品药品检定研究院;
2023/12/9
10
JYHS2300136
屈螺酮炔雌醇片
化药
进口
5.2
Mylan Laboratories Limited;Mylan  Laboratories Limited;/;
2023/12/8
11
JYHS2300135
利格列汀片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited;
2023/12/8
12
JXSS2300088
埃万妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen-Cilag International NV ;Cilag  AG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2023/12/8
13
JXSL2300218
RAS突变的新生抗原多肽肿瘤疫苗
治疗用生物制品
进口
1
Targovax Soluti** AS;IOVAXIS  THERAPEUTICS;
2023/12/8
14
JXHL2300307
Cam**ertib胶囊
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche  Ltd;Roche（China）Holding Ltd.;
2023/12/8
15
JXHL2300306
KarXT胶囊
化药
进口
1
Karuna Therapeutics, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2023/12/8
16
JXHL2300305
KarXT胶囊
化药
进口
1
Karuna Therapeutics, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2023/12/8
17
JXHL2300304
KarXT胶囊
化药
进口
1
Karuna Therapeutics, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2023/12/8
18
JXHL2300303
KarXT胶囊
化药
进口
1
Karuna Therapeutics, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2023/12/8
19
JXHL2300302
KarXT胶囊
化药
进口
1
Karuna Therapeutics, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2023/12/8
20
JXSS2300087
莫妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Genentech,  Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2023/12/7
21
JXSS2300086
莫妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Genentech,  Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2023/12/7
22
JXSL2300217
Litifilimab (BIIB059)
治疗用生物制品
进口
1
Biogen Idec Research Limited;Biogen  Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;
2023/12/6
23
JYHS2300134
注射用醋酸西曲瑞克
化药
进口
5.2
Gland Pharma Limited;Gland Pharma  Limited;Shenyang Hongqi Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023/12/5
24
JYHS2300133
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
进口
5.2
M/s Mankind Pharma Limited;M/s Mankind  Pharma Limited;Benova （Tianjin） Pharma Limited.;
2023/12/5
25
JXSL2300216
SAR443765注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., LTD;
2023/12/5
26
JXHL2300301
Eplontersen注射液
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2023/12/5
27
JXHS2300111
匹妥布替尼片
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe,Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2023/12/5
28
JXHS2300110
匹妥布替尼片
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe,Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2023/12/5
29
JXHS2300119
甲氨蝶呤注射液
化药
进口
5.1
medac Gesellschaft für klinische  Spezialpr？parate mbH;Oncotec Pharma Produktion GmbH;/;
2023/12/4
30
JXHS2300118
甲氨蝶呤注射液
化药
进口
5.1
medac Gesellschaft für klinische  Spezialpr？parate mbH;Oncotec Pharma Produktion GmbH;/;
2023/12/4
31
JXHS2300117
甲氨蝶呤注射液
化药
进口
5.1
medac Gesellschaft für klinische  Spezialpr？parate mbH;Oncotec Pharma Produktion GmbH;/;
2023/12/4
32
JXHS2300116
甲氨蝶呤注射液
化药
进口
5.1
medac Gesellschaft für klinische  Spezialpr？parate mbH;Oncotec Pharma Produktion GmbH;/;
2023/12/4
33
JXHS2300115
甲氨蝶呤注射液
化药
进口
5.1
medac Gesellschaft für klinische  Spezialpr？parate mbH;Oncotec Pharma Produktion GmbH;/;
2023/12/4
34
JXHS2300114
甲氨蝶呤注射液
化药
进口
5.1
medac Gesellschaft für klinische  Spezialpr？parate mbH;Oncotec Pharma Produktion GmbH;/;
2023/12/4
35
JXHS2300113
甲氨蝶呤注射液
化药
进口
5.1
medac Gesellschaft für klinische  Spezialpr？parate mbH;Oncotec Pharma Produktion GmbH;/;
2023/12/4
36
JXHS2300112
甲氨蝶呤注射液
化药
进口
5.1
medac Gesellschaft für klinische  Spezialpr？parate mbH;Oncotec Pharma Produktion GmbH;/;
2023/12/4





欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2