序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSS2300089 | 派安普利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司;中山康方生物医药有限公司 ; | 2023/12/2 |
2 | CXHS2300109 | 葡萄糖口服溶液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 国仁健康制药(北京)有限公司;湖南嘉恒制药有限公司; | 2023/12/2 |
3 | CXHL2301331 | SXF-103口溶膜 | 化药 | 新药 | 2.2 | 上海欣峰制药有限公司; | 2023/12/2 |
4 | CXHL2301330 | KEM2105缓释片 | 化药 | 新药 | 2.2 | 长沙晶易医药科技股份有限公司; | 2023/12/1 |
5 | CXSL2300836 | LAE102注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 来凯医药科技(上海)有限公司; | 2023/12/1 |
6 | CXSL2300835 | 注射用DB-1303 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 映恩生物制药(苏州)有限公司; | 2023/12/1 |
7 | CXSL2300834 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司; | 2023/12/1 |
8 | CXSL2300833 | 注射用ZL-1310 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 再鼎医药(上海)有限公司; | 2023/12/1 |
9 | CXSL2300832 | 注射用BL-B01D1 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司; | 2023/12/1 |
10 | CXSL2300831 | 注射用SHR-A1921 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2023/12/1 |
11 | CXSL2300830 | 注射用菲泽妥单抗 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 天境生物科技(上海)有限公司; | 2023/12/1 |
12 | CXSL2300829 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司; | 2023/12/1 |
13 | CXSL2300828 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司; | 2023/12/1 |
14 | CXHL2301329 | HRS2398片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海恒瑞医药有限公司; | 2023/12/1 |
15 | CXHL2301328 | HRS2398片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海恒瑞医药有限公司; | 2023/12/1 |
16 | CXHL2301327 | CPU-216片 | 化药 | 新药 | 1 | 中国药科大学;南京芩领医药科技有限公司; | 2023/12/1 |
17 | CXHL2301326 | HRS-1167片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2023/12/1 |
18 | CXHL2301325 | HRS-1167片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2023/12/1 |
19 | CXHL2301324 | HRS-1167片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2023/12/1 |
20 | CXSS2300088 | 菲诺利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司; | 2023/11/30 |
21 | CXSL2300827 | JWK001注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 成都金唯科生物科技有限公司; | 2023/11/30 |
22 | CXSL2300826 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海津曼特生物科技有限公司; | 2023/11/30 |
23 | CXSL2300825 | IUAb190708注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 英诺欧奇生物医药(苏州)有限公司; | 2023/11/30 |
24 | CXSL2300824 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司; | 2023/11/30 |
25 | CXHS2300108 | SHR0302片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2023/11/30 |
26 | CXHS2300107 | 氘恩扎鲁胺软胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 海创药业股份有限公司;人福普克药业(武汉)有限公司; | 2023/11/30 |
27 | CXHL2301323 | 注射用多西他赛(白蛋白结合型) | 化药 | 新药 | 2.4 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司; | 2023/11/30 |
28 | CXHL2301322 | JW202232吸入气雾剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 山东泰合医药科技有限公司; | 2023/11/30 |
29 | CXHL2301321 | JW202232吸入气雾剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 山东泰合医药科技有限公司; | 2023/11/30 |
30 | CXHL2301320 | CP006吸入粉雾剂 | 化药 | 新药 | 2.3 | 上海新黄河制药有限公司; | 2023/11/30 |
31 | CXHL2301319 | JW202232吸入气雾剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 山东泰合医药科技有限公司; | 2023/11/30 |
32 | CXHL2301318 | LN2201片 | 化药 | 新药 | 2.2 | 山东新时代药业有限公司; | 2023/11/30 |
33 | CXHL2301317 | LN2201片 | 化药 | 新药 | 2.2 | 山东新时代药业有限公司; | 2023/11/30 |
34 | CXHL2301316 | LN2201片 | 化药 | 新药 | 2.2 | 山东新时代药业有限公司; | 2023/11/30 |
35 | CXSL2300823 | 注射用SHR-A1811 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2023/11/29 |
36 | CXSL2300822 | QLP3119注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 齐鲁制药有限公司; | 2023/11/29 |
37 | CXSL2300821 | BAOMAI001注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 北京中卫医正科技有限公司; | 2023/11/29 |
38 | CXHL2301315 | 注射用紫杉醇聚合物胶束 | 化药 | 新药 | 2.2 | 山西康宝生物制品股份有限公司; | 2023/11/29 |
39 | CXHL2301314 | TY751注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 天津药物研究院有限公司; | 2023/11/28 |
40 | CXSL2300820 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 成都倍特生物制药有限公司; | 2023/11/28 |
41 | CXSL2300819 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 成都倍特生物制药有限公司; | 2023/11/28 |
42 | CXSL2300818 | 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.3 | 上海生物制品研究所有限责任公司; | 2023/11/28 |
43 | CXSL2300817 | 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.3 | 上海生物制品研究所有限责任公司; | 2023/11/28 |
44 | CXSL2300816 | 重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 兰州生物制品研究所有限责任公司; | 2023/11/28 |
45 | CXSL2300815 | PT199 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 凡恩世制药(北京)有限公司; | 2023/11/28 |
46 | CXSL2300814 | IBI389 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 信达生物制药(苏州)有限公司; | 2023/11/28 |
47 | CXSL2300813 | ZL-1218注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 再鼎医药(上海)有限公司; | 2023/11/28 |
48 | CXSL2300812 | 注射用MK-2870 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 默沙东研发(中国)有限公司; | 2023/11/28 |
49 | CXSL2300811 | ADG126注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 天演药业(苏州)有限公司; | 2023/11/28 |
50 | CXHL2301313 | TT-00420片 | 化药 | 新药 | 1 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司; | 2023/11/28 |
51 | CXHL2301312 | TT-00420片 | 化药 | 新药 | 1 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司; | 2023/11/28 |
52 | CXHL2301311 | TT-00420片 | 化药 | 新药 | 1 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司; | 2023/11/28 |
53 | CXSL2300810 | ADG126注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 天演药业(苏州)有限公司; | 2023/11/27 |
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