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标题: 2023.11.20-2023.11.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-11-25 09:04 AM
标题: 2023.11.20-2023.11.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350876
非那雄胺片
化药
补充申请
无
南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2023/11/25
2
CYHB2350875
非那雄胺片
化药
补充申请
无
南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2023/11/25
3
CYHB2350874
注射用兰索拉唑
化药
补充申请
无
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2023/11/25
4
CYHB2350873
盐酸布比卡因注射液
化药
补充申请
上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;
2023/11/25
5
CYHB2350872
氟马西尼注射液
化药
补充申请
海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2023/11/25
6
CYHB2350871
氟马西尼注射液
化药
补充申请
海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2023/11/25
7
CYHB2350870
替米沙坦片
化药
补充申请
原2
重庆康刻尔制药股份有限公司;重庆康刻尔制药股份有限公司;
2023/11/23
8
CYHB2350869
注射用头孢他啶
化药
补充申请
国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;
2023/11/22
9
CYHB2350868
异烟肼注射液
化药
补充申请
石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;
2023/11/22
10
CYHB2350867
硫酸镁注射液
化药
补充申请
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
2023/11/22
11
CYHB2350866
注射用青霉素钠
化药
补充申请
原6
江西东风药业股份有限公司;江西东风药业股份有限公司;
2023/11/22
12
CYHB2350865
注射用青霉素钠
化药
补充申请
原6
江西东风药业股份有限公司;江西东风药业股份有限公司;
2023/11/22
13
CYHB2350864
注射用青霉素钠
化药
补充申请
原6
江西东风药业股份有限公司;江西东风药业股份有限公司;
2023/11/22
14
CYHB2350863
注射用替考拉宁
化药
补充申请
原6
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2023/11/22
15
CYHB2350862
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
原6
黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023/11/22
16
CYHB2350861
注射用头孢他啶
化药
补充申请
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2023/11/22
17
CYHB2350860
注射用头孢他啶
化药
补充申请
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2023/11/22
18
CYHB2350859
注射用头孢他啶
化药
补充申请
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2023/11/22
19
CYHB2350858
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2023/11/21
20
CYHB2350857
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;
2023/11/21
21
CYHB2350856
氟康唑氯化钠注射液
化药
补充申请
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2023/11/21
22
CYHB2350855
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
原6
贵州联盛药业有限公司;贵州联盛药业有限公司;
2023/11/20
23
CYHB2350854
盐酸多巴胺注射液
化药
补充申请
武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;武汉久安药业有限公司;
2023/11/20
24
CYHB2350853
盐酸多巴胺注射液
化药
补充申请
武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;武汉久安药业有限公司;
2023/11/20

进口改变处方工艺的一致性评价:

无













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