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标题: 2023.9.26-2023.9.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-9-29 07:13 AM
标题: 2023.9.26-2023.9.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350744
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
无
浙江诚意药业股份有限公司;浙江诚意药业股份有限公司;
2023-9-28
2
CYHB2350743
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
无
浙江诚意药业股份有限公司;浙江诚意药业股份有限公司;
2023-9-28
3
CYHB2350742
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-9-28
4
CYHB2350741
盐酸奈福泮注射液
化药
补充申请
安徽茂康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2023-9-28
5
CYHB2350740
雷贝拉唑钠肠溶片
化药
补充申请
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2023-9-28
6
CYHB2350739
左卡尼汀注射液
化药
补充申请
原6
海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2023-9-27
7
CYHB2350738
左卡尼汀注射液
化药
补充申请
原6
海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2023-9-27
8
CYHB2350737
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2023-9-27
9
CYHB2350736
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2023-9-27
10
CYHB2350735
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-9-27
11
CYHB2350734
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-9-27
12
CYHB2350733
醋酸地塞米松片
化药
补充申请
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2023-9-26
13
CYHB2350732
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-9-26
14
CYHB2350731
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-9-26
15
CYHB2350730
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-9-26
16
CYHB2350729
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-9-26
进口改变处方工艺的一致性评价:

无









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