联拓生物宣布与阿斯利康在中国达成临床供应协议 - 药群论坛

7月12日，联拓生物宣布，其与阿斯利康在中国达成临床供应协议，以在一项I期临床研究中评估SHP2抑制剂BBP-398联合阿斯利康的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥希替尼治疗存在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。
在亚洲地区，约40-50%的NSCLC病例存在EGFR突变，是美国的两倍以上。通过同时抑制SHP2与EGFR，有望能防止肿瘤生成和细胞过度增殖。
计划中的多中心、开放标签、I期试验旨在评估BBP-398与奥希替尼联用治疗存在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验包括剂量递增阶段和疗效扩展阶段两个部分。联拓生物预计将于2023年下半年启动该试验。

关于BBP-398
BBP-398是一种SHP2抑制剂，正在开发用于难治性癌症的治疗。BBP-398是由BridgeBio和MDAndersonCancerCenter（德州大学安德森癌症中心）合作开发的。SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，通过连接生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/ERKMAPK通路以调节细胞增殖与存活。

BridgeBio与联拓生物已达成战略合作，在中国大陆和其他亚洲市场开展BBP-398联合其它药物治疗各种实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌）的临床开发和商业化工作；此外，BridgeBio还正与其它临床合作方共同研究BBP-398与其它药物联用的疗效，如与百时美施贵宝合作，评估BBP-398与OPDIVO®（nivolumab）联用治疗存在KRAS突变的晚期实体瘤患者的疗效；与安进合作，评估BBP-398与安进的KRASG12C抑制剂LUMAKRAS®联用治疗存在KRASG12C突变晚期实体瘤患者的疗效。

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