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标题: 2023.9.5-2023.9.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-9-9 07:08 AM
标题: 2023.9.5-2023.9.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350687
盐酸班布特罗片
化药
补充申请
无
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-9-9
2
CYHB2350686
碘海醇注射液
化药
补充申请
无
浙江天瑞药业有限公司;浙江天瑞药业有限公司;
2023-9-8
3
CYHB2350685
碘海醇注射液
化药
补充申请
无
浙江天瑞药业有限公司;浙江天瑞药业有限公司;
2023-9-8
4
CYHB2350684
注射用维库溴铵
化药
补充申请
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2023-9-8
5
CYHB2350683
盐酸氟桂利嗪胶囊
化药
补充申请
黑龙江澳利达奈德制药有限公司;黑龙江澳利达奈德制药有限公司;
2023-9-7
6
CYHB2350682
盐酸氟桂利嗪胶囊
化药
补充申请
黑龙江澳利达奈德制药有限公司;黑龙江澳利达奈德制药有限公司;
2023-9-7
7
CYHB2350681
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;
2023-9-6
8
CYHB2350680
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
原6
重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;
2023-9-6
9
CYHB2350679
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
原6
重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;
2023-9-6
10
CYHB2350678
法罗培南钠颗粒
化药
补充申请
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2023-9-6
11
CYHB2350677
法罗培南钠颗粒
化药
补充申请
原3.1
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2023-9-6
12
CYHB2350676
氯化钾注射液
化药
补充申请
石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;
2023-9-6
13
CYHB2350675
氢溴酸西酞普兰片
化药
补充申请
昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;
2023-9-6
14
CYHB2350674
氨茶碱注射液
化药
补充申请
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2023-9-6
15
CYHB2350673
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2023-9-6
16
CYHB2350672
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2023-9-6
17
CYHB2350671
呋塞米注射液
化药
补充申请
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2023-9-6
18
CYHB2350670
硝苯地平缓释片（I）
化药
补充申请
原6
国药集团广东环球制药有限公司;国药集团广东环球制药有限公司;
2023-9-5
19
CYHB2350669
普伐他汀钠片
化药
补充申请
上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;
2023-9-5
进口改变处方工艺的一致性评价:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHB2350004
氨酚双氢可待因片
化药
补充申请
无
Bright Future Pharmaceuticals Factory;Bright Future Pharmaceuticals Factory;
2023-9-9








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