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标题: 2023.8.1-2023.8.2进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-8-3 07:05 AM
标题: 2023.8.1-2023.8.2进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2300099
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口
5.2
Zydus  Lifesciences Limited;Zydus Lifesciences Limited;Benova (Tianjin) Innovation  pharmaceutical research Co., Ltd;
2023-8-2
2
JYHS2300098
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口
5.2
Zydus  Lifesciences Limited;Zydus Lifesciences Limited;Benova (Tianjin) Innovation  pharmaceutical research Co., Ltd;
2023-8-2
3
JYHS2300097
枸橼酸西地那非片
化药
进口
5.2
Hetero  Labs Limited;Hetero Labs Limited;Yabao Pharamceutical Group Co., Ltd;
2023-8-2
4
JYHS2300096
枸橼酸西地那非片
化药
进口
5.2
Hetero  Labs Limited;Hetero Labs Limited;Yabao Pharamceutical Group Co., Ltd;
2023-8-2
5
JYHS2300095
枸橼酸西地那非片
化药
进口
5.2
Hetero  Labs Limited;Hetero Labs Limited;Yabao Pharamceutical Group Co., Ltd;
2023-8-2
6
JXSS2300068
Brolucizumab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis  Europharm Ltd.;Alcon-Couvreur N.V.;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2023-8-2
7
JXSS2300067
Brolucizumab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis  Europharm Ltd.;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2023-8-2
8
JXSL2300149
DS-8201a
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi  Sankyo, Inc.;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited;
2023-8-2
9
JXHL2300182
Ritlecitinib胶囊
化药
进口
2.4
Pfizer  Inc.fizer Investment Co., Ltd.;
2023-8-2
10
JXHL2300181
Ritlecitinib胶囊
化药
进口
2.4
Pfizer  Inc.fizer Investment Co., Ltd.;
2023-8-2
11
JTH2300190
熊去氧胆酸片
进口
化药
Zydus  Lifesciences Limited;Zydus Lifesciences Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
2023-8-2
12
JXSS2300066
注射用佐妥昔单抗
治疗用生物制品
进口
1
Astellas  Pharma Europe B.V.;Baxter Oncology GmbH;Astellas (China) Investment Co.,  Ltd.;
2023-8-1
13
JXSL2300148
AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2023-8-1
14
JXSL2300147
AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2023-8-1
15
JXSL2300146
ES104
治疗用生物制品
进口
1
Elpiscience  Biopharmaceuticals Co., Limited;Elpiscience (Suzhou) Biopharma, Ltd.;
2023-8-1
16
JXHL2300180
MK-0616  片
化药
进口
1
Merck  Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023-8-1





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