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标题: 2023.7.31-2023.8.2新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-8-3 07:04 AM
标题: 2023.7.31-2023.8.2新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2300064
悬铃木花粉点刺液
治疗用生物制品
新药
1
浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司;
2023-8-2
2
CXSS2300063
猫毛皮屑点刺液
治疗用生物制品
新药
1
浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司;
2023-8-2
3
CXSS2300062
德国小蠊点刺液
治疗用生物制品
新药
1
浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司;
2023-8-2
4
CXSL2300536
全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂
治疗用生物制品
新药
1
长春百克生物科技股份公司;
2023-8-2
5
CXSL2300535
靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海医药集团生物治疗技术有限公司;
2023-8-2
6
CXSL2300534
替雷利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
新药
2.1
广州百济神州生物制药有限公司;
2023-8-2
7
CXSL2300533
HB0017注射液
治疗用生物制品
新药
1
华博生物医药技术(上海)有限公司;
2023-8-2
8
CXHS2300068
罗沙司他胶囊
化药
新药
2.4
珐博进(中国)医药技术开发有限公司;珐博进(中国)医药技术开发有限公司;
2023-8-2
9
CXHS2300067
罗沙司他胶囊
化药
新药
2.4
珐博进(中国)医药技术开发有限公司;珐博进(中国)医药技术开发有限公司;
2023-8-2
10
CXHS2300066
磷酸安泰他韦胶囊
化药
新药
1
广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2023-8-2
11
CXHS2300065
注射用罗替高汀缓释微球
化药
新药
2.2
嘉奥制药(石家庄)有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2023-8-2
12
CXHS2300064
注射用罗替高汀缓释微球
化药
新药
2.2
嘉奥制药(石家庄)有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2023-8-2
13
CXHS2300063
注射用罗替高汀缓释微球
化药
新药
2.2
嘉奥制药(石家庄)有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2023-8-2
14
CXHS2300062
注射用罗替高汀缓释微球
化药
新药
2.2
嘉奥制药(石家庄)有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2023-8-2
15
CXHL2300853
LT-002-158片
化药
新药
1
上海领泰生物医药科技有限公司;
2023-8-2
16
CXHL2300852
LT-002-158片
化药
新药
1
上海领泰生物医药科技有限公司;
2023-8-2
17
CXHL2300851
盐酸钩吻素子片
化药
新药
1
福建医科大学;
2023-8-2
18
CXHL2300850
盐酸钩吻素子片
化药
新药
1
福建医科大学;
2023-8-2
19
CXSS2300061
依沃西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;
2023-8-1
20
CXSL2300532
IBI343
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-8-1
21
CXSL2300531
重组溶瘤腺病毒注射剂(KD01)
治疗用生物制品
新药
1
武汉凯德基诺生物技术有限公司;
2023-8-1
22
CXSL2300530
赛帕利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
广州誉衡生物科技有限公司;
2023-8-1
23
CXSL2300529
人凝血因子IX
治疗用生物制品
新药
3.4
广东双林生物制药有限公司;
2023-8-1
24
CXHL2300849
HZ-J001乳膏
化药
新药
2.1
湖北人福成田药业有限公司;
2023-8-1
25
CXHL2300848
HZ-J001乳膏
化药
新药
2.1
湖北人福成田药业有限公司;
2023-8-1
26
CXHL2300847
HZ-J001乳膏
化药
新药
2.1
湖北人福成田药业有限公司;
2023-8-1
27
CXHL2300846
HZ-J001乳膏
化药
新药
2.1
湖北人福成田药业有限公司;
2023-8-1
28
CXHL2300845
HZ-J001乳膏
化药
新药
2.1
湖北人福成田药业有限公司;
2023-8-1
29
CXHL2300844
HZ-J001乳膏
化药
新药
2.1
湖北人福成田药业有限公司;
2023-8-1
30
CXHL2300843
HR1405-01注射液
化药
新药
1
南京海融医药科技股份有限公司;
2023-8-1
31
CXHL2300842
N2103肠溶胶囊
化药
新药
2.2
江苏慧聚药业股份有限公司;
2023-8-1
32
CXHL2300841
N2103肠溶胶囊
化药
新药
2.2
江苏慧聚药业股份有限公司;
2023-8-1
33
CXHL2300840
HZ-J001乳膏
化药
新药
2.1
湖北人福成田药业有限公司;
2023-8-1
34
CXHL2300839
HZ-J001乳膏
化药
新药
2.1
湖北人福成田药业有限公司;
2023-8-1
35
CXHL2300838
HZ-J001乳膏
化药
新药
2.1
湖北人福成田药业有限公司;
2023-8-1
36
CXSL2300528
LVGN7409单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
礼进生物医药科技(上海)有限公司;
2023-7-31
37
CXSL2300527
马破伤风免疫球蛋白F(ab')2
治疗用生物制品
新药
3.4
兰州生物制品研究所有限责任公司;
2023-7-31
38
CXHL2300836
ND-003片
化药
新药
1
深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司;
2023-7-31
39
CXHL2300835
ND-003片
化药
新药
1
深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司;
2023-7-31






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