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标题: 口服固体制剂用维生素C作抗氧剂这个制剂会被判定为复方制剂吗？ [打印本页]

作者: zhangyabin163 时间: 2023-7-28 04:25 PM
标题: 口服固体制剂用维生素C作抗氧剂这个制剂会被判定为复方制剂吗？
维生素C在CDE是按原料药批准的，在口服固体制剂中作抗氧剂使用并且按IIG数据库中相同给药途径、相同剂型、不超过收载的最大限量，这个制剂会被判定为复方制剂吗？请高手指教！

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