安斯泰来与Iveric Bio就收购交易达成最终协议 - 药群论坛

主要项目AvacincaptadPegol（ACP）是一种黄斑地图状萎缩的潜在疗法，PDUFA目标日期为2023年8月19日。

该项收购交易将推进安斯泰来首要焦点领域“失明和再生疗法”的发展。

东京和新泽西州帕西帕尼，2023年4月30日-安斯泰来制药集团和IvericBio宣布，双方于2023年4月29日（日本时间）签订最终协议，根据该协议，安斯泰来通过安斯泰来美国控股公司（AstellasUSHolding,Inc.）的全资子公司BerryMergerSub以每股40.00美元价格的收购IvericBio全部已发行股份，总股本价值约为59亿美元（“收购交易”）。通过本次收购交易，IvericBio将成为安斯泰来的间接全资子公司。收购交易在计算IvericBio的总股权价值时假设，按照全面摊薄基准有约1.482亿股IvericBio普通股流通在外。相对于IvericBio在2023年3月31日未受影响的收盘价24.33美元，此次收购价格溢价64%；相对于IvericBio截至2023年3月31日的30个交易日成交量加权平均价格，则溢价75%。两家公司的董事会一致批准了这项交易。

收购交易的战略目标

安斯泰来有着“处于不断变化的医疗行业的最前沿，将科学的进步转变为患者的价值”的愿景，通过焦点领域研究这一开发策略，安斯泰来正致力于从多种角度寻找生物学和治疗方法/技术的独特组合，为医疗需求亟待满足的疾病创造创新药物。安斯泰来目前已确定了包括“失明和再生”在内的五个首要焦点，优先投入资源，而此次收购交易也是安斯泰来在这一重要领域构建其产品组合的关键一步。

IvericBio专注于眼科领域新疗法的研发。IvericBio于2023年2月宣布，美国食品和药品管理局（FDA）接受了ACP用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的黄斑地图状萎缩的新药申请。该新药申请已获得优先评审，《处方药使用者费用法案》（“PDUFA”）的目标日期为2023年8月19日。

ACP是一种补体C5蛋白抑制剂，用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的黄斑地图状萎缩，这类疾病的患者人数庞大，且缺乏治疗手段。这一研究性药物在为这一群体传递价值方面的拥有巨大潜力。ACP在两项关键临床试验（GATHER临床试验）中均达到了降低黄斑地图状萎缩进展率的主要疗效终点，具有统计学意义，并获得FDA对该适应证的突破性疗法认定1。

FDA的突破性疗法认定旨在加快治疗严重或威胁生命疾病的新药开发和审核。突破性疗法认定的标准需要初步临床证据，证明与现有疗法相比，某种药物可能在至少一个有临床意义终点指标上有显著改善。FDA将对所有向其提交以支持批准突破性疗法认定的数据进行审核，在药物获批上市前确定药物的预期使用是否安全有效。

此外，IvericBio拥有多层面的商业团队、广泛的外部眼科专家网络，已与多家医疗机构的缔结合作关系，以及推动我们合并眼科业务向前发展的基础设施和经验，通过收购IvericBio，安斯泰来将夯实眼科领域的根基。此外，凭借收购获得的各项能力，安斯泰来将加速临床前和临床开发以及商业化活动，积极推动“失明和再生疗法”这一首要焦点领域的各项目标的实现。”

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