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标题: 关于设备的光洁度跟钝化 [打印本页]

作者: 985832896 时间: 2023-6-18 02:15 PM
标题: 关于设备的光洁度跟钝化
法规或相关规定有没有对设备的光洁度提出要求或标准，比如存放药液的储罐内抛光洁度多少，外抛光洁度多少？什么部位需要钝化，到什么程度？有没有大神指导下，万分感谢！

作者: hfdarling 时间: 2023-6-21 09:04 AM
ASME BPE中卫生管道建议电抛0.38 ISO 2037食品级卫生管内壁1，外壁2.5 ，QBT2467内壁0.8，外壁2.5
GMP要求光洁平整不易滋生微生物，指南(Ra≤0.8μm)具体可参见GB 50457与GB 50913; 有条件的企业可以考虑电解抛光。电解抛光的优点是：光洁度可以做到Ra≤0.6μm，此并非强制。
有关钝化在上述几个文件也有提及，还有就是工业管道设计规范和BPE的工艺管道有相关描述

作者: 985832896 时间: 2023-6-22 10:31 AM
谢谢，帮大忙了

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