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标题: 2023.6.5-2023.6.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-6-10 08:23 AM
标题: 2023.6.5-2023.6.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2340013
盐酸戊乙奎醚注射液
化药
补充申请
重庆华森制药股份有限公司;重庆华森制药股份有限公司;
2023-6-5


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350486
盐酸拉贝洛尔片
化药
补充申请
无
江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2023-6-10
2
CYHB2350485
注射用阿莫西林钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023-6-9
3
CYHB2350484
注射用阿莫西林钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023-6-9
4
CYHB2350483
注射用阿莫西林钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023-6-9
5
CYHB2350482
阿奇霉素胶囊
化药
补充申请
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-6-9
6
CYHB2350481
阿莫西林克拉维酸钾片
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2023-6-8
7
CYHB2350480
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2023-6-7
8
CYHB2350479
氯化钾注射液
化药
补充申请
山西诺成制药有限公司;山西诺成制药有限公司;
2023-6-7
9
CYHB2350478
盐酸昂丹司琼注射液
化药
补充申请
原6
四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2023-6-7
10
CYHB2350477
盐酸昂丹司琼注射液
化药
补充申请
原6
四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2023-6-7
11
CYHB2350476
白消安注射液
化药
补充申请
原6
华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;
2023-6-7
12
CYHB2350475
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2023-6-7
13
CYHB2350474
布洛芬片
化药
补充申请
蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;
2023-6-7
14
CYHB2350473
酮咯酸氨丁三醇注射液
化药
补充申请
原6
江苏涟水制药有限公司;江苏涟水制药有限公司;
2023-6-7
15
CYHB2350472
氨茶碱注射液
化药
补充申请
华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;
2023-6-5
16
CYHB2350471
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2023-6-5
17
CYHB2350470
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2023-6-5
18
CYHB2350469
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2023-6-5
19
CYHB2350468
复方电解质注射液
化药
补充申请
原6
湖北多瑞药业有限公司;湖北多瑞药业有限公司;
2023-6-5
20
CYHB2350467
盐酸多巴胺注射液
化药
补充申请
武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2023-6-5

进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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