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标题: 2023.3.27-2023.4.1新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-4-1 02:31 PM
标题: 2023.3.27-2023.4.1新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2300025
安体威颗粒
中药
新药
1.1
天士力医药集团股份有限公司;
2023-4-1
2
CXHL2300351
SYH2051片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2023-4-1
3
CXHL2300350
SYH2051片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2023-4-1
4
CXHL2300349
JAB-26766片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2023-4-1
5
CXHL2300348
JAB-26766片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2023-4-1
6
CXHL2300347
ONC201胶囊
化药
新药
1
华润三九医药股份有限公司;
2023-4-1
7
CXHL2300346
SHR8554注射液
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-3-31
8
CXHL2300345
SHR8554注射液
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-3-31
9
CXHL2300344
美洛昔康混悬注射液
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-3-31
10
CXHL2300343
注射用甲磺酸普依司他
化药
新药
1
成都赜灵生物医药科技有限公司;
2023-3-31
11
CXHL2300342
注射用甲磺酸普依司他
化药
新药
1
成都赜灵生物医药科技有限公司;
2023-3-31
12
CXZL2300024
芎芍止痛颗粒
中药
新药
1.1
广东凯仲生物科技有限公司;
2023-3-31
13
CXSL2300223
SIM1811-03注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏先声生物制药有限公司;
2023-3-31
14
CXHL2300341
HS-10516胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-3-31
15
CXHL2300340
HS-10516胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-3-31
16
CXSL2300222
BC3402注射液
治疗用生物制品
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2023-3-29
17
CXSL2300221
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州易文赛生物技术有限公司;
2023-3-29
18
CXZS2300008
玄黄润通片
中药
新药
1.1
湖南时代阳光药业股份有限公司;湖南时代阳光药业股份有限公司;
2023-3-28
19
CXZL2300023
卡比孜胶囊
中药
新药
1.1
新奇康药业股份有限公司;
2023-3-28
20
CXSL2300220
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海莱馥医疗科技有限公司;
2023-3-28
21
CXSL2300219
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
中国医学科学院医学生物学研究所;
2023-3-28
22
CXSL2300218
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
中国医学科学院医学生物学研究所;
2023-3-28
23
CXSL2300217
BAT6026注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023-3-28
24
CXHL2300339
IMM-H014片
化药
新药
1
中国医学科学院药物研究所;长春钻智制药有限公司;
2023-3-28
25
CXHL2300338
注射用SZEY-2108
化药
新药
1
苏州二叶制药有限公司;
2023-3-28
26
CXHL2300337
VD1219片
化药
新药
1
维申医药科技(上海)有限公司;
2023-3-28
27
CXHL2300336
VD1219片
化药
新药
1
维申医药科技(上海)有限公司;
2023-3-28
28
CXHL2300335
VD1219片
化药
新药
1
维申医药科技(上海)有限公司;
2023-3-28
29
CXHL2300334
罗哌卡因缓释注射液
化药
新药
2.2
加立(深圳)生物科技有限公司;
2023-3-28
30
CXHL2300333
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2023-3-27
31
CXHL2300332
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2023-3-27
32
CXHL2300331
奥雷巴替尼片
化药
新药
2.4
广州顺健生物医药科技有限公司;
2023-3-27






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