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标题: 2023年1月美国有5款抗肿瘤新药上市 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2023-3-1 10:45 AM
标题: 2023年1月美国有5款抗肿瘤新药上市
2023年1月美国有5款抗肿瘤新药上市

2023新年伊始，国内外传来的新药上市喜讯不断!仅2023年1月，就有9款抗癌新疗法纷纷获批，其中美国上市5款抗癌新疗法，一些癌症类型甚至打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。

　　注：更大的好消息是，有些已经在中国开展临床试验，这意味着国内的患者可以有机会同步接受美国最新抗癌药物的治疗，并且是免费的。想参加的患者可致电医学部提交相关资料。

　　2023年1月美国上市的5款抗肿瘤新药

　　01、结直肠癌--图卡替尼

　　全球首款靶向HER2结直肠癌的重磅新药获批

　　药品信息

　　药物名称：tucatinib (图卡替尼)

　　研发公司：Seagen

　　药物介绍：图卡替尼是一种口服小分子HER2抑制剂，在表达HER2的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性，2020 年 4 月已获批用于HER2阳性乳腺癌。2023年1月19日，FDA批准全新组合疗法tucatinib (图卡替尼，Tukysa)联合曲妥珠单抗上市，治疗HER2 阳性结直肠癌 (CRC) **患者!值得一提的是，这是HER+结直肠癌获批的首款靶向治疗方案，具有里程碑式的意义!

　　临床数据显示：在84名接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗组，确认的客观缓解率(ORR)为38.1%，这意味着，这些多种治疗方案失败的患者接受了全新的组合方案治疗后，竟然有近40%的患者肿瘤显著缩小30%以上甚至消失!

　　上市时间：2023年1月19日

　　

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　　02、白血病/淋巴瘤--Zanubrutinib

　　药品信息

　　药品名称：zanubrutinib(Brukinsa)

　　研发公司：BeiGene USA

　　药物介绍：2023 年 1 月 19 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 zanubrutinib(Brukinsa，BeiGene USA, Inc.)用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。

　　上市时间：2023年1月19日

　　03、非小细胞肺癌--派姆单抗药品信息

　　药名名称：派姆单抗(Pembrolizumab，Keytruda)

　　研发公司：默沙东

　　药品介绍：2023年1月26日，FDA批准PD-1抑制剂派姆单抗(Pembrolizumab，Keytruda)的新适应症，用于手术切除及铂类化疗后的Ⅰb、Ⅱ或Ⅲa期非小细胞肺癌的辅助治疗。获批的临床数据显示：与安慰剂对照组相比，派姆单抗辅助治疗可以显著延长手术完全切除的非小细胞肺癌患者的无病生存期。中位无病生存期达到了58.7个月，接近5年!安慰剂组仅有34.9个月。

　　上市时间：2023年1月26日

　　04、乳腺癌--Elacestrant

　　首款可用于2线和3线 ER+/HER2-乳腺癌的雌激素受体降解剂

　　药品信息

　　药物名称：Elacestrant

　　研发公司：Stemline

　　药物介绍：elacestrant 是一种选择性雌激素受体降解剂 (SERD)，用于 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者。关键 3 期 EMERALD 研究结果显示，对于总体研究人群和肿瘤携带 ESR1 突变的患者，其疗效优于当前的标准护理 (SOC) 药物。这是首款可用于2线和3线 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)。

　　上市时间：2023年1月27日

　　05、淋巴瘤--LOXO-305药品信息

　　药名名称：Pirtobrutinib(LOXO-305)

　　研发公司：礼来

　　药品介绍：2023年1月27日，FDA发布公告，批准礼来的Pirtobrutinib(LOXO-305)用于治疗接受至少2线全身治疗(包括BTK抑制剂)后复发的或难治性的套细胞淋巴瘤。

　　获批数据显示：在既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者当中，Pirtobrutinib取得了50%的整体缓解率，其中还有13%的患者在评估时达到了临床完全缓解。值得一提的是，Pirtobrutinib是首款能够用于先前接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的BTK抑制剂。

　　上市时间：2023年1月27日

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