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标题: 2023.2.7-2023.2.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-2-11 09:29 AM
标题: 2023.2.7-2023.2.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2340008
盐酸多奈哌齐片
化药
补充申请
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2023-2-9

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无





国内改变处方工艺的一致性评价

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350167
盐酸雷尼替丁胶囊
化药
补充申请
广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;
2023-2-11
2
CYHB2350166
替米沙坦片
化药
补充申请
原2
淄博万杰制药有限公司;淄博万杰制药有限公司;
2023-2-11
3
CYHB2350165
替米沙坦片
化药
补充申请
原2
淄博万杰制药有限公司;淄博万杰制药有限公司;
2023-2-11
4
CYHB2350164
头孢克肟颗粒
化药
补充申请
原4
康普药业股份有限公司;康普药业股份有限公司;
2023-2-11
5
CYHB2350163
注射用盐酸瑞芬太尼
化药
补充申请
原6
国药集团工业有限公司廊坊分公司;国药集团工业有限公司廊坊分公司;
2023-2-11
6
CYHB2350162
注射用盐酸瑞芬太尼
化药
补充申请
原6
国药集团工业有限公司廊坊分公司;国药集团工业有限公司廊坊分公司;
2023-2-11
7
CYHB2350161
氟康唑氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;
2023-2-11
8
CYHB2350160
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
化药
补充申请
原6
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2023-2-11
9
CYHB2350159
腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
化药
补充申请
原6
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2023-2-11
10
CYHB2350158
腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
化药
补充申请
原6
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2023-2-11
11
CYHB2350157
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
化药
补充申请
原6
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2023-2-11
12
CYHB2350156
中/长链脂肪乳注射液 (C6～24)
化药
补充申请
原6
安徽丰原药业股份有限公司;安徽丰原药业股份有限公司;
2023-2-9
13
CYHB2350155
阿司匹林肠溶片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2023-2-9
14
CYHB2350154
二甲双胍格列吡嗪片
化药
补充申请
合肥立方制药股份有限公司;合肥立方制药股份有限公司;
2023-2-8
15
CYHB2350153
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-8
16
CYHB2350152
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-8
17
CYHB2350151
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-8
18
CYHB2350150
注射用生长抑素
化药
补充申请
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2023-2-8
19
CYHB2350149
马来酸曲美布汀片
化药
补充申请
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2023-2-7
20
CYHB2350148
马来酸曲美布汀片
化药
补充申请
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2023-2-7
21
CYHB2350147
盐酸普萘洛尔片
化药
补充申请
云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;
2023-2-7
22
CYHB2350146
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023-2-7


进口改变处方工艺的一致性评价:



无





















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