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标题: 2023.1.8-2023.1.14进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-1-14 08:10 AM
标题: 2023.1.8-2023.1.14进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHS2300011
苯磺酸美洛加巴林片
化药
进口
5.1
DAIICHI SANKYO CO., LTD.;TAIYO Pharma  Tech CO., LTD., Takatsuki Plant;第一三共(中国)投资有限公司;
2023-1-14
2
JXHS2300010
苯磺酸美洛加巴林片
化药
进口
5.1
DAIICHI SANKYO CO., LTD.;TAIYO Pharma  Tech CO., LTD., Takatsuki Plant;第一三共(中国)投资有限公司;
2023-1-14
3
JTS2300003
司美格鲁肽二级标准品
进口
生物制品
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk  A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2023-1-14
4
JTH2300016
布美他尼
进口
化药
Industriale Chimica S.R.L;Industriale  Chimica S.R.L;北京柏雅联合药物研究所有限公司;
2023-1-14
5
JXSL2300024
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.4
inibio co., ltd.;北京玉琢生物科技有限公司;
2023-1-13
6
JXSL2300023
MEDI3506注射液
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-1-13
7
JYHS2300003
泮托拉唑钠肠溶片
化药
进口
5.2
Mylan Laboratories Limited;Mylan  Laboratories Limited;晖致医药有限公司;
2023-1-12
8
JYHS2300002
泮托拉唑钠肠溶片
化药
进口
5.2
Mylan Laboratories Limited;Mylan  Laboratories Limited;晖致医药有限公司;
2023-1-12
9
JXSS2300010
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi-aventis groupe;Sanofi Winthrop  Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2023-1-12
10
JXSS2300009
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi-aventis groupe;Sanofi Winthrop  Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2023-1-12
11
JXSS2300008
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi-aventis groupe;Sanofi Winthrop  Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2023-1-12
12
JXSS2300007
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi-aventis groupe;Sanofi Winthrop  Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2023-1-12
13
JXSL2300022
佩索利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2023-1-12
14
JXSL2300021
佩索利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2023-1-12
15
JXHS2300009
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
化药
进口
5.1
Galderma International;Laboratoires  Galderma;科医国际贸易(上海)有限公司;
2023-1-11
16
JXSS2300006
度拉糖肽注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;礼来苏州制药有限公司;
2023-1-11
17
JXSS2300005
度拉糖肽注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;礼来苏州制药有限公司;
2023-1-11
18
JXHL2300007
帕萨利司片
化药
进口
1
Incyte Corporation;信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-1-11
19
JXHL2300006
帕萨利司片
化药
进口
1
Incyte Corporation;信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-1-11
20
JXHL2300005
注射用3D-189
化药
进口
1
3D Medicines Inc.;思路迪医药(青岛)有限公司;
2023-1-11
21
JXSL2300020
PF-07901801注射液
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;
2023-1-11
22
JXHS2300008
乌帕替尼缓释片
化药
进口
5.1
AbbVie Deutschland GmbH &  Co.KG;AbbVie Ireland NL B.V.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;
2023-1-9
23
JXHL2300004
Balcinrenone达格列净胶囊
化药
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-1-9
24
JXHL2300003
Balcinrenone达格列净胶囊
化药
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-1-9
25
JXHS2300007
乌帕替尼缓释片
化药
进口
5.1
AbbVie Deutschland GmbH &  Co.KG;AbbVie Ireland NL B.V.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;
2023-1-8






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