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标题: 2022.12.26-2022.12.31新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-1-1 03:13 PM
标题: 2022.12.26-2022.12.31新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2200057
淫羊藿苷元胶囊
中药
新药
2.2
山东新时代药业有限公司;
2022-12-31
2
CXSS2200095
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;
2022-12-31
3
CXSL2200640
CM355
治疗用生物制品
新药
1
北京天诺健成医药科技有限公司;
2022-12-31
4
CXSL2200639
注射用RS2102
治疗用生物制品
新药
1
瑞石生物医药有限公司;
2022-12-31
5
CXSL2200638
注射用MHB036C
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2022-12-31
6
CXSL2200637
C5252疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市亦诺微医药科技有限公司;
2022-12-31
7
CXSL2200636
IO-108注射液
治疗用生物制品
新药
1
以明生物医药科技(杭州)有限公司;
2022-12-31
8
CXSL2200635
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)
预防用生物制品
新药
1.3
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;
2022-12-31
9
CXSL2200634
注射用MHB088C
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2022-12-31
10
CXSL2200633
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2022-12-31
11
CXSL2200632
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2022-12-31
12
CXHL2200991
BEBT-305片
化药
新药
1
广州必贝特医药股份有限公司;
2022-12-31
13
CXHL2200990
BEBT-305片
化药
新药
1
广州必贝特医药股份有限公司;
2022-12-31
14
CXHL2200989
HX101胶囊
化药
新药
1
华夏生生药业(北京)有限公司;
2022-12-31
15
CXHL2200988
RJ4287片
化药
新药
1
南京奥利墨斯医药科技有限公司;
2022-12-31
16
CXHL2200987
RJ4287片
化药
新药
1
南京奥利墨斯医药科技有限公司;
2022-12-31
17
CXHL2200986
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-12-31
18
CXHL2200985
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-12-31
19
CXHL2200984
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-12-31
20
CXHL2200983
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-12-31
21
CXHL2200982
伊匹乌肽滴眼液
化药
新药
1
益承康泰(厦门)生物科技有限公司;
2022-12-31
22
CXSS2200094
西达基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京传奇生物科技有限公司;南京传奇生物科技有限公司;
2022-12-30
23
CXSL2200631
BA1105注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2022-12-30
24
CXSL2200630
STSA-1002注射液
治疗用生物制品
新药
1
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;
2022-12-30
25
CXSL2200629
JS010注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022-12-30
26
CXSL2200628
HH-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
华辉安健(北京)生物科技有限公司;
2022-12-30
27
CXHL2200981
CS0159片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2022-12-30
28
CXHL2200980
CS0159片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2022-12-30
29
CXZL2200056
芩翘咽舒颗粒
中药
新药
1.1
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;
2022-12-30
30
CXSL2200627
注射用LM-302
治疗用生物制品
新药
1
礼新医药(浙江)有限公司;
2022-12-30
31
CXSL2200626
KP104注射液
治疗用生物制品
新药
1
科越医药(苏州)有限公司;
2022-12-30
32
CXSL2200625
BRY805注射液
治疗用生物制品
新药
1
海正生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司;
2022-12-30
33
CXHL2200979
美洛昔康注射液
化药
新药
2.2
北京泰德制药股份有限公司;
2022-12-30
34
CXHL2200978
LS21031胶囊
化药
新药
1
苏州兰晟医药有限公司;
2022-12-30
35
CXHL2200977
LS21031胶囊
化药
新药
1
苏州兰晟医药有限公司;
2022-12-30
36
CXHL2200976
复方盐酸替利定缓释片
化药
新药
2.2
河北奥星集团药业有限公司;
2022-12-30
37
CXHL2200975
卡托普利口服溶液
化药
新药
2.2
成都倍特得诺药业有限公司;
2022-12-30
38
CXHL2200974
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-12-30
39
CXHL2200973
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-12-30
40
CXHL2200972
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-12-30
41
CXHL2200971
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-12-30
42
CXHL2200970
TNP-2198片
化药
新药
1
丹诺医药(苏州)有限公司;
2022-12-30
43
CXHL2200969
TNP-2198片
化药
新药
1
丹诺医药(苏州)有限公司;
2022-12-30
44
CXHL2200968
AZD4547片
化药
新药
1
无锡和誉生物医药科技有限公司;
2022-12-29
45
CXHL2200967
AZD4547片
化药
新药
1
无锡和誉生物医药科技有限公司;
2022-12-29
46
CXHL2200966
氟[18F]贝他嗪注射液
化药
新药
1
原子高科股份有限公司;
2022-12-29
47
CXHL2200965
氟[18F]司他明注射液
化药
新药
1
原子高科股份有限公司;
2022-12-29
48
CXSL2200624
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市茵冠生物科技有限公司;
2022-12-29
49
CXSL2200623
注射用ATG-022 ADC
治疗用生物制品
新药
1
德琪(杭州)生物有限公司;
2022-12-29
50
CXSL2200622
BPB-101双抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2022-12-29
51
CXSL2200621
CC312冻干粉针剂
治疗用生物制品
新药
1
惠和生物技术(上海)有限公司;
2022-12-29
52
CXHL2200964
海曲泊帕乙醇胺片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-12-29
53
CXHL2200963
BPI-472372片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2022-12-29
54
CXHL2200962
BPI-472372片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2022-12-29
55
CXHL2200961
TQ05105片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-12-29
56
CXHL2200960
RAY1225注射液
化药
新药
1
广东众生睿创生物科技有限公司;
2022-12-29
57
CXHL2200959
RAY1225注射液
化药
新药
1
广东众生睿创生物科技有限公司;
2022-12-29
58
CXHL2200958
BGB-21447片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-12-29
59
CXHL2200957
BGB-21447片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-12-29
60
CXHL2200956
伊匹乌肽滴眼液
化药
新药
1
益承康泰(厦门)生物科技有限公司;
2022-12-29
61
CXSL2200620
LP002注射液
治疗用生物制品
新药
1
泰州厚德奥科科技有限公司;
2022-12-28
62
CXHL2200955
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2022-12-28
63
CXHL2200954
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2022-12-28
64
CXSL2200619
迪诺仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京永泰瑞科生物科技有限公司;
2022-12-28
65
CXSL2200618
注射用SMET12
治疗用生物制品
新药
1
浙江时迈药业有限公司;
2022-12-27
66
CXSL2200617
HB0025注射液
治疗用生物制品
新药
1
华博生物医药技术(上海)有限公司;上海华奥泰生物药业股份有限公司;
2022-12-27
67
CXSL2200616
注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
亿一生物医药开发(上海)有限公司;
2022-12-27
68
CXSL2200615
LP-003 注射液
治疗用生物制品
新药
1
天辰生物医药(苏州)有限公司;
2022-12-27
69
CXHL2200953
YZJ-5053片
化药
新药
1
上海海雁医药科技有限公司;
2022-12-27
70
CXHL2200952
YZJ-5053片
化药
新药
1
上海海雁医药科技有限公司;
2022-12-27
71
CXHL2200951
YZJ-5053片
化药
新药
1
上海海雁医药科技有限公司;
2022-12-27
72
CXZL2200055
苏合颗粒
中药
新药
1.1
重庆巨琪诺美制药有限公司;北京中医药大学;
2022-12-26
73
CXZL2200054
痹克片
中药
新药
2.3
合肥今越制药有限公司;
2022-12-26
74
CXSL2200614
YH008注射用冻干粉
治疗用生物制品
新药
1
祐和医药科技(北京)有限公司;
2022-12-26
75
CXHL2200950
BCM347口溶膜
化药
新药
2.2
上海博志研新药物技术有限公司;
2022-12-26
76
CXHL2200949
HRS-5965片
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2022-12-26
77
CXHL2200948
HRS-5965片
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2022-12-26






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