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标题: 药品一致性评价方法公示 [打印本页]

作者: 红雨心    时间: 2014-2-22 11:32 AM
标题: 药品一致性评价方法公示
关于征求奈韦拉平片溶出曲线一致性评价方法(草案)意见的通知
2014年02月21日 发布
各有关单位:
根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知》(食药监办药化管[2013]38号)要求,我所组织制定了奈韦拉平片溶出曲线一致性评价方法草案(见附件),经国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司批准,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:
1、电子邮件:fzy@nifdc.org.cn
2、传  真:010-67056191
3、通信地址:北京市东城区天坛西里2号,中国食品药品检定研究院化学药品检定所;邮编:100050。
意见反馈截止时间为2014年5月31日。


                               
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附件:奈韦拉平片溶出曲线评价方法(草案).PDF



仿制药质量一致性评价工作办公室




作者: 红雨心    时间: 2014-2-22 11:33 AM
关于征求头孢呋辛酯片溶出曲线一致性评价方法(草案)意见的通知  

2014年02月21日 发布  

各有关单位:

根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知》(食药监办药化管[2013]38号)要求,我所组织制定了头孢呋辛酯片溶出曲线一致性评价方法草案(见附件),经国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司批准,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:

1、电子邮件:fzy@nifdc.org.cn

2、传  真:010-67056191

3、通信地址:北京市东城区天坛西里2号,中国食品药品检定研究院化学药品检定所;邮编:100050。

意见反馈截止时间为2014年5月31日。





附件:头孢呋辛酯片溶出曲线评价方法(草案).pdf





仿制药质量一致性评价工作办公室




作者: xbtxyldy    时间: 2014-7-24 12:59 PM
虽然不做这个产品,但是学习一下方法,谢谢分享!
作者: yunxuan09071    时间: 2015-1-27 04:20 PM
感谢楼主分享
作者: ludahai2008    时间: 2017-5-12 03:08 PM
感谢分享!
作者: ludahai2008    时间: 2017-5-15 03:44 PM
谢谢分享!




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