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标题: USP37-NF32 第一增补本的新增和修订通则 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-7-19 05:01 PM
标题: USP37-NF32 第一增补本的新增和修订通则
USP37-NF32 第一增补本的新增和修订通则

美药典小编：USP37-NF32第一增补本即将于2014年8月1日正式生效，第一增补本中有哪些变化呢？今天小编分享其中的新增通则和修订通则，供大家了解和参考。

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New General Chapters 新通则（共15项）

<5> Inhalation and Nasal Drug Products—General Information and Product Quality Tests 吸入式和鼻用药品-基本信息和产品质量测试
<121.1> Physico-Chemical Analytical Procedures for Insulins 胰岛素的物理化学分析方法
<602> Propellants 抛射剂
<603> Topical Aerosols 局部用气雾剂
<604> Leak Rate 渗漏率
<787> Subvisible Particulate Matter in Therapeutic Protein Injections 治疗性蛋白质注射剂中的显微颗粒物
<790> Visible Particulates in Injections 注射剂中的可见颗粒
<1044> Cryopreservation of Cells 细胞的低温保存
<1094> Capsules—Dissolution Testing and Related Quality Attributes 胶囊-溶出度测试和相关质量特征
<1229.4> Sterilizing Filtration of Liquids 液体的除菌过滤
<1229.7> Gaseous Sterilization 气体灭菌
<1229.8> Dry Heat Sterilization 干热灭菌
<1229.10> Radiation Sterilization 辐射灭菌
<1285> Preparation of Biological Specimens for Histologic and Immunohistochemical Analysis 用于组织学和免疫组织化学分析的生物标本的制备
<1285.1> Hematoxylin and Eosin Staining of Sectioned Tissue for Microscopic Examination 苏木精和伊红染色切片组织的显微镜检查

Revised General Chapters 修订通则（共8项）

<268> Porosity by Nitrogen Adsorption-Desorption 氮吸附的孔隙率
<571> Vitamin A Assay 维生素A测定法
<581> Vitamin D Assay 维生素D测定法
<645> Water Conductivity 水电导率
<735> X-Ray Fluorescence Spectrometry X射线荧光光谱法
<1121> Nomenclature 命名法
<1197> Good Distribution Practices for Bulk Pharmaceutical Excipients 大宗药用辅料的良好流通规范
<1911> Rheometry 流变测定法

作者: 大董 时间: 2014-7-19 07:48 PM

哇，支持，支持

作者: 静悄悄 时间: 2014-7-20 08:36 AM
顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶

作者: fune 时间: 2014-9-23 11:34 AM
请问你有新增的通则内容吗？能给我一份吗？谢谢

作者: hff87 时间: 2014-9-23 03:09 PM
good stuff thx

作者: dhj1975 时间: 2014-10-15 03:54 PM
对于USP，接触极少，了解的也不多，感谢丹丹老师的分享

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