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标题: 2022.7.18-2022.7.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-7-23 07:32 AM
标题: 2022.7.18-2022.7.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2240032
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
原6
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;
2022-7-20
2
CYHB2240030
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
原6
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;
2022-7-20
3
CYHB2240029
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
原6
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;
2022-7-20
4
CYHB2240031
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
原6
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;
2022-7-19
5
CYHB2240028
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
原6
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;
2022-7-19
6
CYHB2240027
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
原6
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司;
2022-7-19

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250456
铝碳酸镁咀嚼片
化药
补充申请
浙江花园药业有限公司;浙江花园药业有限公司;
2022-7-22
2
CYHB2250454
瑞格列奈片
化药
补充申请
北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;
2022-7-21
3
CYHB2250453
双氯芬酸钠缓释片(I)
化药
补充申请
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2022-7-20
4
CYHB2250452
盐酸多柔比星脂质体注射液
化药
补充申请
原6
上海复旦张江生物医药股份有限公司;上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2022-7-20
5
CYHB2250451
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2022-7-19
6
CYHB2250450
苯磺酸氨氯地平片
化药
补充申请
原6
中山可可康制药有限公司;中山可可康制药有限公司;
2022-7-19
7
CYHB2250449
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
原6
四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;
2022-7-19
8
CYHB2250448
注射用拉氧头孢钠
化药
补充申请
杭州森泽医药科技有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司;
2022-7-18
9
CYHB2250447
注射用拉氧头孢钠
化药
补充申请
杭州森泽医药科技有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司;
2022-7-18
10
CYHB2250446
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2022-7-18
11
CYHB2250445
头孢克洛胶囊
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-7-18
12
CYHB2250444
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
化药
补充申请
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2022-7-18

进口改变处方工艺的一致性评价:







作者: su903817045    时间: 2022-7-27 08:31 AM
谢谢楼主分享




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