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标题: 2022.6.28-2022.7.2进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-7-2 09:32 AM
标题: 2022.6.28-2022.7.2进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2200068
碳酸镧咀嚼片
化药
进口
5.2
InvaGen Pharmaceuticals, Inc;InvaGen  Pharmaceuticals, Inc;西普拉(中国)医药有限公司;
2022-7-2
2
JYHS2200067
锝[Tc 99m]喷替酸盐注射液制备试剂盒
化药
进口
5.2
Curium Netherlands B.V.;Curium  Netherlands B.V.;杰埃品商务咨询(上海)有限公司;
2022-7-2
3
JYHS2200066
锝[99mTc]奥昔膦酸盐注射液制备试剂盒
化药
进口
5.2
CIS bio international;CIS bio  international;杰埃品商务咨询(上海)有限公司;
2022-7-2
4
JXSL2200099
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.3
Joint Stock  Company“BIOCAD”,(JSC“BIOCAD”);上药帛康生物医药(上海)有限公司;
2022-7-2
5
JXSL2200098
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.3
Joint Stock  Company“BIOCAD”,(JSC“BIOCAD”);上药帛康生物医药(上海)有限公司;
2022-7-2
6
JXHS2200056
利多卡因凝胶贴膏
化药
进口
5.1
Teikoku Pharma USA, Inc.;Teikoku  Seiyaku Co., Ltd.;广州领晟医疗科技有限公司;
2022-7-2
7
JXSL2200095
Amivantamab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022-7-2
8
JYHS2200065
帕利哌酮缓释片
化药
进口
5.2
Amneal Pharmaceuticals of New York,  LLC;Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC;湖南洞庭药业股份有限公司;
2022-6-29
9
JYHS2200064
帕利哌酮缓释片
化药
进口
5.2
Amneal Pharmaceuticals of New York,  LLC;Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC;湖南洞庭药业股份有限公司;
2022-6-29
10
JXSL2200097
Amivantamab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022-6-29
11
JXSL2200096
FT-001注射液
治疗用生物制品
进口
1
Frontera Therapeutics,  Inc.;方拓生物科技(苏州)有限公司;
2022-6-29
12
JXHL2200167
BIIB122
化药
进口
1
Biogen Idec Research  Limited;渤健生物科技(上海)有限公司;
2022-6-29
13
JXHL2200166
Tazemetostat Hydrobromide片
化药
进口
2.4
HUTCHMED (Hong Kong)  Limited;和记黄埔医药(上海)有限公司;
2022-6-29
14
JYHS2200063
利鲁唑片
化药
进口
5.2
Kenton Chemicals and Pharmaceuticals  Corporation;Standard Chem.& Pharm. Co., Ltd.;上海上药睿尔药品有限公司;
2022-6-29
15
JYHS2200062
麦考酚钠肠溶片
化药
进口
5.2
TWi Pharmaceuticals, Inc.;TWi  Pharmaceuticals, Inc. Zhongli Plant;泊诺(天津)创新医药研究有限公司;
2022-6-28
16
JYHS2200061
麦考酚钠肠溶片
化药
进口
5.2
TWi Pharmaceuticals, Inc.;TWi  Pharmaceuticals, Inc. Zhongli Plant;泊诺(天津)创新医药研究有限公司;
2022-6-28
17
JXHL2200165
Difamilast软膏
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical  Co.,Ltd.;大冢制药研发(北京)有限公司;
2022-6-28
18
JXHL2200164
Difamilast软膏
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical  Co.,Ltd.;大冢制药研发(北京)有限公司;
2022-6-28
19
JXHL2200163
Difamilast软膏
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical  Co.,Ltd.;大冢制药研发(北京)有限公司;
2022-6-28
20
JXHL2200162
Selatogrel注射液
化药
进口
1
Idorsia Pharmaceuticals  Ltd;爱多希(北京)医药有限公司;
2022-6-28


作者: su903817045    时间: 2022-7-4 08:54 AM
谢谢楼主分享




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