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标题: 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的... [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2022-7-1 09:33 AM
标题: 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的...

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
临床试验用药品附录的公告（2022年第43号）

（转自国家药品监督管理局网站）

发布时间：2022-05-27

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。

特此公告。

附件：

国家药监局

2022年5月27日

作者: 静悄悄 时间: 2022-7-1 09:33 AM

《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答

发布时间：2022-05-27

2022年5月27日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录，并将于2022年7月1日起施行。为配合做好该附录的解读，核查中心编写了《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答，经国家药品监督管理局同意，现予发布。

附件：

国家药品监督管理局　　　　

食品药品审核查验中心　　　　

2022年5月27日　　　　　

作者: chenlh-001 时间: 2022-8-18 01:54 PM
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