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标题: 关于处方药转OTC的问题 [打印本页]

作者: l18089640 时间: 2022-6-17 04:11 PM
标题: 关于处方药转OTC的问题

根据《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》，需要提供“14．消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的安全性研究资料；15．广泛使用情况下的安全性研究资料”

这两项材料需要基于临床试验吗？如果可以不用临床，这两项材料的组织思路是怎样的呢。感觉仅仅做说明是肯定不行的，但是怎样才能证明消费者可以进行自我诊断、自我药疗。

作者: l18089640 时间: 2022-6-20 08:22 AM
自己顶一下，别沉了，跪求做过处方药转OTC的大侠指点一二

作者: 静悄悄 时间: 2022-7-5 10:31 AM
需要临床数据做支撑哈

作者: l18089640 时间: 2022-7-14 04:35 PM

静悄悄发表于 2022-7-5 10:31 AM
需要临床数据做支撑哈

自我诊断、自我药疗这个怎么操作呢，现在不是OTC，患者就没有办法自我药疗，就很尴尬

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