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标题: MEDDRA术语集的查询方法和购买方法 [打印本页]
作者: xiaoxiao 时间: 2022-6-10 10:18 AM
标题: MEDDRA术语集的查询方法和购买方法
MEDDRA术语集的查询方法和购买方法
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# e1 t, L Y9 P" R. M6 z: X- [中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。
1、购买MEDDRA的数据集/ I1 _5 o5 i- _7 l6 Z
支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址：
User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。
2、下载MEDDRA本地的浏览器
. B1 B* L, ~) I1 E
+ \9 J/ |- T V1 H, Q/ O这两个文件下载之后，分别是：
9 S. F$ d/ C0 E! v. f1 y3 w: ?0 ` ]0 A6 ^
; `9 W2 P! U/ y+ _) d3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe
加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200.
( t( t/ p; c- l& T& M* T% Q
& u) t0 ?( z/ k
点击import，就可以进入。
相应的界面如下：
# v/ p2 s( I0 W2 r( J, t) Y
D: ^- W n! M+ j关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：
) L7 Z$ W$ ~ p2 Z" {) _% B, \2 ?& M: A, K& G4 p% e9 S1 e0 R
关于MEDDRA术语集的使用：
最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。
9 L: v8 J/ B) t [' C* X
+ o' _1 O4 ]4 E$ |7 f8 P2 M8 w- {. p
3 V7 m6 m2 u" {; S- r3 r# w: r关于MEDDRA术语集的实现方式：
! i& i, m6 ?* t# _8 s8 P- P0 R; R3 C
例如：
& A, [8 R1 f4 } w: f0 |& S9 O
# h- o& B* K& d' h6 {1 U0 B
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