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标题: 2022.5.10-2022.5.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-5-14 07:41 AM
标题: 2022.5.10-2022.5.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2240020
那屈肝素钙注射液
化药
补充申请
无
常州千红生化制药股份有限公司;常州千红生化制药股份有限公司;
2022-5-12
2
CYHB2240019
那屈肝素钙注射液
化药
补充申请
无
常州千红生化制药股份有限公司;常州千红生化制药股份有限公司;
2022-5-12



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250282
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原6
福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;
2022-5-13
2
CYHB2250281
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原6
福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;
2022-5-13
3
CYHB2250280
盐酸帕洛诺司琼注射液
化药
补充申请
原6
无锡凯夫制药有限公司;无锡凯夫制药有限公司;
2022-5-12
4
CYHB2250279
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
原6
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2022-5-12
5
CYHB2250278
克拉霉素颗粒
化药
补充申请
无
新华制药（高密）有限公司;新华制药（高密）有限公司;
2022-5-11
6
CYHB2250277
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25％)
化药
补充申请
原6
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2022-5-11
7
CYHB2250276
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5％)
化药
补充申请
原6
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2022-5-11
8
CYHB2250275
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5％)
化药
补充申请
原6
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2022-5-11
9
CYHB2250274
胞磷胆碱注射液
化药
补充申请
无
吉林百年汉克制药有限公司;吉林百年汉克制药有限公司;
2022-5-11
10
CYHB2250273
胞磷胆碱注射液
化药
补充申请
无
吉林百年汉克制药有限公司;吉林百年汉克制药有限公司;
2022-5-11
11
CYHB2250262
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
无
河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2022-5-11
12
CYHB2250272
醋氯芬酸片
化药
补充申请
无
西安海欣制药有限公司;西安海欣制药有限公司;
2022-5-10
13
CYHB2250271
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
原6
河北仁合益康药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2022-5-10
14
CYHB2250270
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
原6
河北仁合益康药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2022-5-10
15
CYHB2250269
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
无
湖南恒生制药股份有限公司;湖南恒生制药股份有限公司;
2022-5-10
16
CYHB2250268
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
无
湖南恒生制药股份有限公司;湖南恒生制药股份有限公司;
2022-5-10
17
CYHB2250267
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
无
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2022-5-10
18
CYHB2250266
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
无
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2022-5-10
19
CYHB2250265
葡萄糖酸钙注射液
化药
补充申请
无
江苏正大丰海制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;
2022-5-10
20
CYHB2250264
盐酸多巴胺注射液
化药
补充申请
原6
亚邦医药股份有限公司;亚邦医药股份有限公司;
2022-5-10
21
CYHB2250263
盐酸多巴胺注射液
化药
补充申请
原6
亚邦医药股份有限公司;亚邦医药股份有限公司;
2022-5-10



进口改变处方工艺的一致性评价:

无


作者: su903817045    时间: 2022-6-6 09:53 AM
不错，谢谢分享



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