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标题: 2022.5.10-2022.5.13新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-5-14 07:37 AM
标题: 2022.5.10-2022.5.13新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2200213	ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	辽宁成大生物股份有限公司;北京成大天和生物科技有限公司;成大生物（本溪）有限公司;	2022-5-13
2	CXHL2200307	盐酸米托蒽醌脂质体注射液	化药	新药	2.4	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2022-5-13
3	CXSL2200212	CM310重组人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;	2022-5-12
4	CXHL2200306	GFH018 片	化药	新药	1	浙江劲方药业有限公司;	2022-5-12
5	CXHL2200305	GFH018 片	化药	新药	1	浙江劲方药业有限公司;	2022-5-12
6	CXHL2200304	GFH018 片	化药	新药	1	浙江劲方药业有限公司;	2022-5-12
7	CXHL2200303	GFH018 片	化药	新药	1	浙江劲方药业有限公司;	2022-5-12
8	CXHL2200300	盐酸多奈哌齐口腔速溶膜	化药	新药	2.2	四川百利药业有限责任公司;	2022-5-11
9	CXHL2200299	盐酸多奈哌齐口腔速溶膜	化药	新药	2.2	四川百利药业有限责任公司;	2022-5-11
10	CXSL2200210	注射用ZB001	治疗用生物制品	新药	1	上海泽纳仕生物科技有限公司;	2022-5-11
11	CXSL2200211	注射用JS203	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2022-5-10
12	CXHL2200298	APS03118胶囊	化药	新药	1	北京志健金瑞生物医药科技有限公司;	2022-5-10
13	CXHL2200297	APS03118胶囊	化药	新药	1	北京志健金瑞生物医药科技有限公司;	2022-5-10
14	CXHL2200296	苹果酸Sitravatinib胶囊	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2022-5-10
15	CXHL2200295	LNK01004软膏	化药	新药	1	凌科药业（杭州）有限公司;	2022-5-10
16	CXHL2200294	LNK01004软膏	化药	新药	1	凌科药业（杭州）有限公司;	2022-5-10
17	CXHL2200293	LNK01004软膏	化药	新药	1	凌科药业（杭州）有限公司;	2022-5-10
18	CXHL2200292	LNK01004软膏	化药	新药	1	凌科药业（杭州）有限公司;	2022-5-10
19	CXHL2200291	苹果酸Sitravatinib胶囊	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2022-5-10
20	CXSL2200209	注射用BL-M07D1	治疗用生物制品	新药	1	成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;	2022-5-10
21	CXHL2200287	WJ-39片	化药	新药	1	宁夏康亚药业股份有限公司;	2022-5-10
22	CXSS2200050	人凝血酶原复合物	治疗用生物制品	新药	3.4	兰州兰生血液制品有限公司;兰州兰生血液制品有限公司;	2022-5-10
23	CXHS2200023	盐酸氨溴索无水吞服颗粒	化药	新药	2.2	山东科成医药科技有限公司;上海医药集团（本溪）北方药业有限公司;	2022-5-10
24	CXZL2200022	清肺达原颗粒	中药	新药	1.1	劲牌持正堂药业有限公司;	2022-5-10

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