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标题: 2022.4.24-2022.4.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-4-30 09:29 AM
标题: 2022.4.24-2022.4.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250256
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;
2022-4-29
2
CYHB2250255
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;
2022-4-29
3
CYHB2250254
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;
2022-4-29
4
CYHB2250252
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
原6
远大生命科学（武汉）有限公司;远大生命科学（武汉）有限公司;
2022-4-29
5
CYHB2250251
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
原6
远大生命科学（武汉）有限公司;远大生命科学（武汉）有限公司;
2022-4-29
6
CYHB2250250
非洛地平缓释片
化药
补充申请
原6
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2022-4-29
7
CYHB2250249
阿司匹林肠溶片
化药
补充申请
南京道群医药研发有限公司;南京白敬宇制药有限责任公司;
2022-4-28
8
CYHB2250248
吡拉西坦片
化药
补充申请
原6
华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;
2022-4-27
9
CYHB2250247
吡拉西坦片
化药
补充申请
原6
华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;
2022-4-27
10
CYHB2250245
奥硝唑片
化药
补充申请
浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司;
2022-4-27
11
CYHB2250246
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;
2022-4-27
12
CYHB2250233
盐酸乌拉地尔注射液
化药
补充申请
4
河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;
2022-4-27
13
CYHB2250232
盐酸乌拉地尔注射液
化药
补充申请
4
河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;
2022-4-27
14
CYHB2250244
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-4-26
15
CYHB2250243
注射用氨曲南
化药
补充申请
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2022-4-26
16
CYHB2250242
注射用氨曲南
化药
补充申请
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2022-4-26
17
CYHB2250241
注射用氨曲南
化药
补充申请
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2022-4-26
18
CYHB2250240
醋酸去氨加压素注射液
化药
补充申请
深圳翰宇药业股份有限公司;甘肃成纪生物药业有限公司;
2022-4-26
19
CYHB2250239
醋酸去氨加压素注射液
化药
补充申请
深圳翰宇药业股份有限公司;甘肃成纪生物药业有限公司;
2022-4-26
20
CYHB2250238
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
原6
重庆科瑞制药（集团）有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司;
2022-4-25
21
CYHB2250237
氟康唑氯化钠注射液
化药
补充申请
福建天泉药业股份有限公司;福建天泉药业股份有限公司;
2022-4-25
22
CYHB2250236
盐酸伊托必利片
化药
补充申请
云南永安制药有限公司;云南永安制药有限公司;
2022-4-25
23
CYHB2250235
碘海醇注射液
化药
补充申请
湖南汉森制药股份有限公司;湖南汉森制药股份有限公司;
2022-4-25
24
CYHB2250234
碘海醇注射液
化药
补充申请
湖南汉森制药股份有限公司;湖南汉森制药股份有限公司;
2022-4-25
25
CYHB2250231
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2022-4-24
26
CYHB2250230
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2022-4-24
27
CYHB2250229
尼莫地平注射液
化药
补充申请
济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司;
2022-4-24
28
CYHB2250228
尼莫地平注射液
化药
补充申请
济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司;
2022-4-24


进口改变处方工艺的一致性评价:

无








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