序号 | 化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息 | 被仿制药相关信息 | 受理日期 | 公开时间 | 声明分类 | |||||
药品名称 | 受理号 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人名称 | 批准文号/注册证号 | 持有人名称 | ||||
1 | 左乙拉西坦氯化钠注射液 | CYHS2200632国 | 化学药品 | 3类 | 贵州阜康仁制药有限公司 | 无 | HQ SPECIALITY PHARMA LLC/MYLAN INSTITUTIONAL LLC | 2022-4-21 | 2022-4-23 9:00:10 | 1类 |
2 | 甲磺酸雷沙吉兰片 | CYHS2200628国 | 化学药品 | 4类 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | H20170336 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 2022-4-21 | 2022-4-23 9:00:10 | 2+3类 |
3 | 磷酸奥司他韦干糖浆 | CYHS2200631国 | 化学药品 | 3类 | 迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司 | 无 | 中外製薬株式会社 | 2022-4-21 | 2022-4-23 9:00:10 | 1类 |
4 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | CYHS2200627国 | 化学药品 | 4类 | 浙江花园药业有限公司 | H20170232 | PF Prism CV | 2022-4-21 | 2022-4-23 9:00:10 | 1类 |
5 | 磷酸奥司他韦干糖浆 | CYHS2200630国 | 化学药品 | 3类 | 迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司 | 无 | 中外製薬株式会社 | 2022-4-21 | 2022-4-23 9:00:10 | 1类 |
6 | 贝伐珠单抗注射液 | CXSS2200040国 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 神州细胞工程有限公司 | S20170035(原注册证号S20120068) | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | 2022-4-21 | 2022-4-23 9:00:10 | 1类 |
7 | 多巴丝肼片 | CYHS2200629国 | 化学药品 | 4类 | 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H10930198 | 上海罗氏制药有限公司 | 2022-4-21 | 2022-4-23 9:00:10 | 1类 |
8 | 硝苯地平缓释片 | CYHS2200633国 | 化学药品 | 3类 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 不适用 | Bayer | 2022-4-21 | 2022-4-23 9:00:10 | 1类 |
9 | 盐酸莫西沙星滴眼液 | CYHS2200621国 | 化学药品 | 4类 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | H20180089 | Novartis pharmaceuticals Corporation | 2022-4-20 | 2022-4-22 9:00:10 | 1类 |
10 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | CYHS2200622国 | 化学药品 | 4类 | 山东朗诺制药有限公司 | H20171137 | Pfizer Ltd. | 2022-4-20 | 2022-4-22 9:00:10 | 1类 |
11 | 司替戊醇干混悬剂 | CYHS2200617国 | 化学药品 | 3类 | 石家庄四药有限公司 | 无 | Biocodex | 2022-4-18 | 2022-4-22 9:00:10 | 1类 |
12 | 司替戊醇干混悬剂 | CYHS2200618国 | 化学药品 | 3类 | 石家庄四药有限公司 | 无 | Biocodex | 2022-4-18 | 2022-4-22 9:00:10 | 1类 |
13 | 米力农注射液 | CYHS2200620国 | 化学药品 | 3类 | 湖南恒生制药股份有限公司 | / | Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi | 2022-4-20 | 2022-4-22 9:00:10 | 1类 |
14 | 卡培他滨片 | CYHS2200624国 | 化学药品 | 4类 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20073024 | 上海罗氏制药有限公司 | 2022-4-20 | 2022-4-22 9:00:10 | 1类 |
15 | 盐酸伊伐布雷定片 | CYHS2200625国 | 化学药品 | 4类 | 江苏万高药业股份有限公司 | H20150217 | Les Laboratoires Servier | 2022-4-20 | 2022-4-22 9:00:10 | 1类 |
16 | 氧(液态) | CYHS2200626国 | 化学药品 | 4类 | 河南杭氧气体有限公司 | 国药准字H20074245 | 济源杭氧国泰气体有限公司 | 2022-4-20 | 2022-4-22 9:00:10 | 1类 |
17 | 非洛地平片 | CYHS2200623国 | 化学药品 | 3类 | 湖南九典制药股份有限公司 | 无 | AstraZeneca K.K. | 2022-4-20 | 2022-4-22 9:00:10 | 1类 |
18 | 吡非尼酮片 | CYHS2200619国 | 化学药品 | 3类 | 江苏知原药业股份有限公司 | 无 | 塩野義製薬株式会社公司 | 2022-4-19 | 2022-4-21 9:00:10 | 1类 |
19 | 他达拉非片 | CYHS2200555国 | 化学药品 | 4类 | 昆明源瑞制药有限公司 | H20170286 | Lilly del Caribe, Inc | 2022-4-8 | 2022-4-20 9:00:11 | 1类 |
20 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | CYHS2200613国 | 化学药品 | 3类 | 四川科伦药物研究院有限公司 | 无 | Oak Pharmaceuticals, Inc. | 2022-4-18 | 2022-4-20 9:00:11 | 1类 |
21 | 氨溴特罗口服溶液 | CYHS2200606国 | 化学药品 | 3类 | 浙江众延医药科技有限公司 | 无 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. | 2022-4-15 | 2022-4-20 9:00:11 | 1类 |
22 | 依托考昔片 | CYHS2200614国 | 化学药品 | 4类 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字J20180057 | Merck Sharp & Dohme B.V | 2022-4-18 | 2022-4-20 9:00:11 | 1类 |
23 | 左乙拉西坦片 | CYHS2200608国 | 化学药品 | 4类 | 浙江江北药业有限公司 | 国药准字J20160087 | UCB Pharma S.A. | 2022-4-18 | 2022-4-20 9:00:11 | 1类 |
24 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | CYHS2200616国 | 化学药品 | 4类 | 辰欣药业股份有限公司 | H20140424 | Bayer Vital GmbH | 2022-4-18 | 2022-4-20 9:00:10 | 1类 |
25 | 左乙拉西坦片 | CYHS2200609国 | 化学药品 | 4类 | 浙江江北药业有限公司 | 国药准字J20160085 | UCB Pharma S.A. | 2022-4-18 | 2022-4-20 9:00:10 | 1类 |
26 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | CYHS2200612国 | 化学药品 | 3类 | 四川科伦药物研究院有限公司 | 无 | Oak Pharmaceuticals, Inc. | 2022-4-18 | 2022-4-20 9:00:10 | 1类 |
27 | 阿哌沙班片 | CYHS2200610国 | 化学药品 | 4类 | 山东新时代药业有限公司 | H20170235 | Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG | 2022-4-18 | 2022-4-20 9:00:10 | 1类 |
28 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | CYHS2200611国 | 化学药品 | 3类 | 四川科伦药物研究院有限公司 | 无 | Oak Pharmaceuticals, Inc. | 2022-4-18 | 2022-4-20 9:00:10 | 1类 |
29 | 他达拉非片 | CYHS2200556国 | 化学药品 | 4类 | 昆明源瑞制药有限公司 | H20170286 | Lilly del Caribe, Inc | 2022-4-8 | 2022-4-20 9:00:10 | 1类 |
30 | 多巴丝肼片 | CYHS2200607国 | 化学药品 | 4类 | 浙江花园药业有限公司 | 无 | 上海罗氏制药有限公司 | 2022-4-18 | 2022-4-20 9:00:10 | 1类 |
31 | 注射用哌拉西林钠 | CYHS2200615国 | 化学药品 | 3类 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | / | 富士フイルム富山化学株式会社 | 2022-4-18 | 2022-4-20 9:00:10 | 1类 |
32 | 盐酸美金刚口服溶液 | CYHS2200605国 | 化学药品 | 3类 | 南京瑞捷医药科技有限公司 | 该参比制剂暂未在中国上市,美国上市批准文号ANDA 204033 | Lannett Co Inc | 2022-4-15 | 2022-4-19 9:00:13 | 1类 |
33 | 哌柏西利片 | CYHS2200585国 | 化学药品 | 3类 | 齐鲁制药有限公司 | 无 | Pfizer Inc | 2022-4-12 | 2022-4-19 9:00:12 | 1类 |
34 | 地拉罗司颗粒 | JYHS2200036国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:MSN Laboratories Private Limited;英文名称:MSN Laboratories Private Limited | 无 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 2022-4-14 | 2022-4-19 9:00:12 | 1类 |
35 | 碳酸司维拉姆干混悬剂 | JYHS2200038国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:Dr. Reddy's Laboratories Limited ;英文名称:Dr. Reddy's Laboratories Limited | 无 | Genzyme Corporation | 2022-4-14 | 2022-4-19 9:00:12 | 1类 |
36 | 利伐沙班片 | CYHS2200602国 | 化学药品 | 4类 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字J20180077 | Bayer AG | 2022-4-15 | 2022-4-19 9:00:12 | 2类 |
37 | 盐酸乌拉地尔注射液 | CYHS2200567国 | 化学药品 | 4类 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 国药准字HJ20160363 | Takeda GmbH | 2022-4-11 | 2022-4-19 9:00:12 | 1类 |
38 | 利伐沙班片 | CYHS2200603国 | 化学药品 | 4类 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字J20180076 | Bayer AG | 2022-4-15 | 2022-4-19 9:00:12 | 2类 |
39 | 地拉罗司颗粒 | JYHS2200035国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:MSN Laboratories Private Limited;英文名称:MSN Laboratories Private Limited | 无 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 2022-4-14 | 2022-4-19 9:00:12 | 1类 |
40 | 碳酸司维拉姆干混悬剂 | JYHS2200037国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:Dr. Reddy's Laboratories Limited ;英文名称:Dr. Reddy's Laboratories Limited | 无 | Genzyme Corporation | 2022-4-14 | 2022-4-19 9:00:12 | 1类 |
41 | 盐酸奥普力农注射液 | CYHS2200601国 | 化学药品 | 3类 | 瑞阳制药股份有限公司 | 无 | 日本ェ—ザィ株式会社 | 2022-4-15 | 2022-4-19 9:00:11 | 1类 |
42 | 哌柏西利片 | CYHS2200586国 | 化学药品 | 3类 | 齐鲁制药有限公司 | 无 | Pfizer Inc | 2022-4-12 | 2022-4-19 9:00:11 | 1类 |
43 | 利伐沙班片 | CYHS2200604国 | 化学药品 | 4类 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字J20180075 | Bayer AG | 2022-4-15 | 2022-4-19 9:00:11 | 2类 |
44 | 哌柏西利片 | CYHS2200584国 | 化学药品 | 3类 | 齐鲁制药有限公司 | 无 | Pfizer Inc | 2022-4-12 | 2022-4-19 9:00:11 | 1类 |
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