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标题: 2022.4.18-2022.4.22新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-4-23 07:54 AM
标题: 2022.4.18-2022.4.22新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSS2200040	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;	2022-4-22
2	CXSL2200184	注射用BAT8010	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2022-4-22
3	CXHL2200251	注射用CIGB-814	化药	新药	1	山东鲁抗医药股份有限公司;	2022-4-22
4	CXHL2200250	BR790片	化药	新药	1	上海歌斐木生物医药科技有限公司;	2022-4-22
5	CXHL2200249	RFUS-144注射液	化药	新药	1	宜昌人福药业有限责任公司;	2022-4-22
6	CXHL2200248	RFUS-144注射液	化药	新药	1	宜昌人福药业有限责任公司;	2022-4-22
7	CXSL2200177	重组人神经调节蛋白-1-抗HER3抗体融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	信立泰（成都）生物技术有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;	2022-4-22
8	CXHL2200243	T19	化药	新药	2.2	南京三迭纪医药科技有限公司;	2022-4-22
9	CXHL2200247	RFUS-144注射液	化药	新药	1	宜昌人福药业有限责任公司;	2022-4-21
10	CXHL2200246	RFUS-144注射液	化药	新药	1	宜昌人福药业有限责任公司;	2022-4-21
11	CXSL2200182	重组结核杆菌融合蛋白（EC）	治疗用生物制品	新药	2.2	安徽智飞龙科马生物制药有限公司;	2022-4-20
12	CXSL2200181	重组结核杆菌融合蛋白（EC）	治疗用生物制品	新药	2.2	安徽智飞龙科马生物制药有限公司;	2022-4-20
13	CXSL2200180	重组结核杆菌融合蛋白（EC）	治疗用生物制品	新药	2.2	安徽智飞龙科马生物制药有限公司;	2022-4-20
14	CXSL2200179	PHP1003注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州普乐康医药科技有限公司;	2022-4-20
15	CXSL2200178	M701	治疗用生物制品	新药	1	武汉友芝友生物制药股份有限公司;	2022-4-20
16	CXHL2200245	GFH925片	化药	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2022-4-20
17	CXHL2200244	GFH925片	化药	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2022-4-20
18	CXSL2200176	镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州智核生物医药科技有限公司;	2022-4-19
19	CXSL2200173	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2022-4-19
20	CXHL2200242	RHYK2001	化药	新药	2.2	仁合益康集团有限公司;	2022-4-19
21	CXHL2200222	氨溴特罗口服滴剂	化药	新药	2.2	奥信阳光（北京）药业科技有限公司;	2022-4-19
22	CXSL2200172	德谷门冬双胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;	2022-4-18
23	CXHL2200241	磷酸奥司他韦口溶膜	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2022-4-18
24	CXHL2200240	磷酸奥司他韦口溶膜	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2022-4-18
25	CXHL2200239	磷酸奥司他韦口溶膜	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2022-4-18
26	CXHL2200238	D-2570片	化药	新药	1	益方生物科技（上海）股份有限公司;	2022-4-18

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