药群论坛

标题: 医疗器械指导原则文本库 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2021-10-28 05:13 PM
标题: 医疗器械指导原则文本库

指导原则文本库

https://www.cmde.org.cn/CL0112/

列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则（2021年第73号） (2021-09-28)
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（2021年第73号） (2021-09-28)
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则（2021年第73号） (2021-09-28)
决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则（2021年第73号） (2021-09-28)
医疗器械临床评价技术指导原则（2021年第73号） (2021-09-28)

医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证（2021年第75号） (2021-09-27)
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）（2021年第75号） (2021-09-27)
体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年第72号） (2021-09-27)
免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则（2021年第74号） (2021-09-24)
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（2021年第68号） (2021-09-07)

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架（2021年第65号） (2021-08-26)
人工智能医用软件产品分类界定指导原则（2021年第47号） (2021-07-08)
乳腺X射线系统注册技术审查指导原则（2021年第42号） (2021-06-29)
视力筛查仪注册技术审查指导原则（2021年第42号） (2021-06-29)
牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则（2021年第30号） (2021-05-08)

一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则（2021年第30号） (2021-05-08)
一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则（2021年第30号） (2021-05-08)
柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则（2021年第30号） (2021-05-08)
人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第24号） (2021-04-15)
B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第24号） (2021-04-15)


第1页/共22页	共432条	首页	上一页	下一页	尾页	跳转

欢迎光临药群论坛 (http://yaoqun.net/)