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标题: 国家药监局药审中心关于发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试... [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2021-9-15 09:12 AM
标题: 国家药监局药审中心关于发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试...

国家药监局药审中心关于发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2021年第38号）

发布日期：20210913

为解决临床儿童用药紧缺问题，鼓励药物研发者研发适宜儿童使用的剂型和规格等，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）

国家药监局药审中心

2021年9月3日