类别包括药用原料、辅料、杂质、降解产物、膳食补充剂、性能确认用物质、试剂、食品配料、残留溶剂等。
可用于鉴别试验,杂质或有关物质的限度检查,原料药和制剂的含量测定,系统适用性测试,色谱和光谱测定方法,以及作为校准物质,空白和控制物用于性能确认测试等(如微粒计数,熔点和溶出度)。
USP标准品被要求用于《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的法定测试。美国食品药品监督管理局(FDA)对在美国境内销售和进口至美国的药品要求强制执行该标准和方法。
USP标准品须经至少3个独立实验室联合标定后方能放行。
USP还提供《食品化学法典》(FCC)指定的标准品和供分析、临床、制药和研究实验室使用的高品质化学物质。
目前,3200余种USP标准品被全球140多个国家广泛使用。
USP现可提供符合ISO17025和ISO指南34要求的持证标准物质,并将继续增加其种类。