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标题: 2021.7.2 CDE征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》 [打印本页]

作者: champion1103    时间: 2021-7-5 09:24 AM
标题: 2021.7.2 CDE征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》
关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知

                               
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发布日期:20210702
       药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向已经成为普遍共识。目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段;肿瘤患者对于药物的安全性、治疗体验和生存质量都有了更高的期望。抗肿瘤药物研发,从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。
       为落实以临床价值为导向,以患者需求为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,药品审评中心组织撰写了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,形成征求意见稿。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:唐凌,杜瑜
       联系方式:tangl@cde.org.cnduy@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                                         药品审评中心
                                                                                                                                         2021年7月2日
附件 1 :《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件 2 :《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
附件 3 :《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx






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