发酵菌种的注意事项 - 药群论坛

1、种子质量衡量指标。摇瓶小试既然做完了一批摇瓶发酵小试，就应该多设定一些检测指标，比如发酵液的体积，菌浓，效价及 pH,总糖，总氮等，如果还能测测发酵液的其他指标，则更好，越多越好。确定哪些是关键指标，哪些不是关键指标，哪些指标能控制，哪些指标不能控制。总之只能确定好了关键指标，才可能采取恰当的控制手段（产品cqa、操作工艺app参数）
2、控制方法。如果我们将摇瓶间的差异控制好了，那么效价才可能作为衡量菌种能力的指标。其他指标的控制当然很复杂，需要很多策略，比如瓶放置到培养箱时，如何才能保证随机。
3.如何保证每次接种时，接种量一致？最初应该是从斜面上取种子，取种子应该是以面积计算的，如何保证取的面积一致，需要企业想办法，不同的公司肯定有不同的办法，这些是从实践中摸索出来的诀窍，如果本步做不好，下面的工作就无法保证。取了种子后，有些公司直接接到摇瓶里，开始培养，只做一次测试。有些企业会先将那片斜面用无菌水处理一下，使琼脂表面的种子尽量转到液体里，然后取一点进行计数，然后不规则接到3个摇瓶中进行发酵。后者会涉及如何保证每次琼脂表面的种子能够一致的转到液体里？如果不一致，则可能进行一定的稀释，保证常年都按照这一浓度进行摇瓶测试。这样做比直接琼脂块接种的优势在于摇瓶的结果更反映单位菌的能力，但是增加了一步操作，引入新的不确定度（无菌度）