药群论坛

标题: 【报告】2014年中国高品质药品市场优势分析 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2014-6-27 09:44 PM
标题: 【报告】2014年中国高品质药品市场优势分析
【报告】2014年中国高品质药品市场优势分析
2014-06-27 安信证券 医药投资并购俱乐部


 原研药长期获得超国民待遇——定价优势
  原研药,指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验得以获准上市,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药,本文亦采用此定义。
原研药在我国长期获得超国民待遇,最主要的体现就是药价上。我们以TOP200处方药作为样本,比较同品种同规格的原研药与主要仿制药的价格,发现原研药的价格约为仿制药的两倍。其中,基药品种原研药价格优势大于非基药品种,而医保甲类品种原研药的价格优势大于医保乙类品种,大于非医保品种。主要原因为:基药(或医保甲类)品种一般受到更严厉的价格管制和竞争,原研药的超国民待遇得到凸显。

                               
登录/注册后可看大图
定价和招标两大因素构成了原研药超国民待遇的根基,在“以药养医”的背景下,其效应成倍放大,原研药市场份额过高。据统计,TOP200的处方药药中,外企原研药约占收入的40%,利润占比预计在60%以上。像氯吡格雷、阿托伐他汀、阿卡波糖等医保目录内的专科用药品种,原研药的市场份额(金额)超过50%,甚至部分品种使用量占比也超过50%。
  原研药超国民待遇的主客观因素:
  最高零售价有利:天花板更高,发改委制定最高零售价时,给予原研药单独定价,远高于仿制药?
  招标分组有利:竞争环境宽松,过去各地招标时,原研药独立为一个质量层次,避开了仿制药的纷争?
  主观:强大的政府公关能力和突出的产品质量的双重优势,外资企业有动力、也有能力维护高药价?
结果:“以药养医”的体制下,药价越高越好卖,原研药获得过高的市场份额控费压力下,原研药超国民待遇有望取消

                               
登录/注册后可看大图

医保压力:取消原研药超国民待遇的根本原因
随着新医改的推行,医保覆盖率和覆盖水平大幅提高。2010年覆盖人数达到12.6亿人,覆盖率超过95%,预计2015年覆盖13.2亿;同时个人支付比例逐渐下降,2010年占36%,预计2015年为30%左右。

                               
登录/注册后可看大图
在医保覆盖率和覆盖水平提升之后,医保支付压力逐渐加大,使政府逐步重视药品消费的“性价比”,因此政策制定者有动力改变现有规则,取消原研药的超国民待遇,提高医疗机构和医生对仿制药的偏好。

                               
登录/注册后可看大图
取消原研药超国民待遇的三种方式
  方式一:对于多数品种,原研药有维护高药价的动力,不会主动降价。但对部分适合走基层市场的品种,外企会选择较大幅度的降价,性价比骤然上升,可能对内资企业的销售产生竞争,特别是OTC药品;?
  方式二:可能性较大,预计发改委会从TOP200中选择价格较高的原研药先行降价。
  按照惯例,调价幅度一般在20%以内,由于降价缩小了外资企业操作空间,内资龙头企业将加快进口替代而受益;?
方式三:部分省份已经明确表示降低原研药的质量层次,例如江苏,表示将原研药和单独定价、优质优价以及通过仿制药一致性评价的药品放在同一质量层次,对于高品质仿制药有利。

                               
登录/注册后可看大图
方式一:原研药企业主动大幅降价
  2010年MSD的辛伐他汀做过这种尝试,降价50%;也是唯一的一例。
结果:MSD性价比凸显,原研企业份额上升,仿制药萎缩,但从销售金额来看没有赢家?外资企业会对什么品种主动降价:①患者自主选择品牌(口服居多)②长期服用(价格敏感)③高端市场面临竞品威胁(主动下沉)

                               
登录/注册后可看大图
据此,我们总结出,外资企业愿意主动降价的品种需要具备两大特质:①降价能撬动销量(患者而非医生选择品牌,长期服用)②降价有合理性(高端市场面临替代品种竞争)。
  我们认为,首先,外资企业主观上是很排斥降价的,如果迫于政府的压力,那么在选择降价的品种上,一定会遵循前面提到的原则。
方式二:发改委降低最高零售价  预计发改委降价幅度在20%左右
影响:由于原研药最高零售价与实际零售价之间的缓冲垫小于仿制药,降价将直接缩小了外资企业操作空间,内资龙头企业将加快进口替代而受益。

                               
登录/注册后可看大图
方式三:招标时降低原研药的质量层次
  现状:原研药独立的质量层次,避开价格战的纷争
趋势:取消原研药独立的质量层次。例如山东基药招标淡化“原研药”概念,江苏非基药招标拟分4个质量层次,专利过期的原研药与高质量仿制药在同一质量层次。

                               
登录/注册后可看大图
高品质药将受益于药价政策和进口替代叠加利好。
  在削弱原研药超国民待遇的背景下,此消彼长,原研药和国产高品质仿制药的市场待遇将发生逆转,具体表现在:
  1、原研药操作空间减少。
  专利到期药品,医保目录内的,将逐步降低最高零售价。
  招标中,原研药的质量分组可能下降至区别定价组。
  2、国产高品质药空间加大
  区别定价政策预计明年落地,通过仿制药一致性评价和通过主流市场海外认证的企业,有望获得最高零售价的定价优势。
  招标中,高品质药质量分组可能上移至与原研药同组。
  价格此消彼涨中,国产高品质药的空间大增,将受益于进口替代。
  代表企业:恒瑞医药、信立泰、华东医药、华海药业等。
  我们认为,在取消原研药超国民待遇的背景下,进口替代有望加速,国产优质仿制药市场份额还将快速提升。在这个过程中,部分仿制药品种将持续受益,我们判断受益品种需要具备以下五大特质:?
  质量层次高:意味着进口替代的可能性,普通仿制药是很难分到这杯羹的。例如通过仿制药一致性评价、海外认证、新版GMP认证等,这样才可以在竞价分组的时候与原研药划到同一质量层次,中标概率也将大大增加,最理想的状态是作为独家高质量层次仿制药与原研药同台竞技;?
  原研药份额(使用量)高:意味着更大的进口替代空间;?
  与原研药价差大:意味着更大的进口替代强度;?
  医保(基药)级别高:意味着政策制定者有更强的动机增加仿制药的使用量;?
产品内生增长快:叠加进口替代,效应更显著。

                               
登录/注册后可看大图

本文引自安信证券





作者: 静悄悄    时间: 2014-6-28 07:42 AM
楼主辛苦,感谢分享




欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2