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标题: FDA勒令葛兰素史克检查其全球生产业务 [打印本页]

作者: houfangjie1984 时间: 2014-6-26 01:56 PM
标题: FDA勒令葛兰素史克检查其全球生产业务
来源：华尔街日报 2014-06-26
链接：http://news.bioon.com/article/6653921.html
英国《卫报》(The Guardian)周三在其网站上报道，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)已下令葛兰素史克(Glaxosmithkline plc， GSK， GSK.LN)检查其全球生产业务，因为发现其加拿大附属公司在生产流感疫苗FluLaval的过程中违反了质量规定。
报道称，FDA的命令让葛兰素史克又一次受到重创，这家英国最大的制药企业已经在波兰、伊拉克、约旦、黎巴嫩和中国面临腐败指控，而且英国重大欺诈犯罪侦查署(Serious Fraud Office)正在对该公司的销售操作进行刑事调查。
《卫报》称，FDA在发给葛兰素史克的警告信中指出，葛兰素史克位于魁北克的附属公司ID Biomedical生产FluLaval的操作不符合良好生产规范。ID Biomedical生产的该流感疫苗供应加拿大和美国市场。
报道指出，FDA在信中称4月份检查ID Biomedical位于魁北克Sainte-Foy的制药厂时，发现工厂未采取适当措施防止药品被微生物污染，而工厂声称是无菌化操作。FDA还发现工厂内的纯化水系统不足以防止污染。该厂共有员工600人。

作者: houfangjie1984 时间: 2014-6-26 01:57 PM
祸不单行，GSK也够苦逼的

作者: sopheia 时间: 2014-6-26 03:09 PM
GSK又栽了，一波未平一波又起啊！

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