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标题: 关于再次征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证和计算机化系统2个... [打印本页]

作者: 一场梦    时间: 2014-6-24 11:35 AM
标题: 关于再次征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证和计算机化系统2个...
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/101837.html
关于再次征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证和计算机化系统2个附录意见的函
食药监药化监便函〔2014〕102号
2014年06月17日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:
  根据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关规定,我司起草了确认与验证和计算机化系统2个附录,并于2013年3月21日上网公开征求意见。针对收集到的反馈意见,我司组织人员进行了修改完善,现再次公开征求意见。请各省级食品药品监督管理局组织有关单位进行讨论,汇总有关意见并书面反馈我司。其他单位修改意见以电子邮件或传真形式反馈我司。意见反馈时间截止至2014年7月16日。
  联 系 人:叶家辉
  联系电话:010-88330812
  传  真:010-88330852
  电子邮箱:yejh@cfda.gov.cn

  附件:1.确认与验证
     2.计算机化系统

                   国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                            2014年6月17日


                               
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食药监药化监便函 [2014]102号附件1.doc


                               
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食药监药化监便函 [2014]102号附件2.doc




作者: baichenshan    时间: 2014-6-24 03:41 PM
额,这个意见征求得够久
作者: 北京-丹丹    时间: 2014-6-24 09:13 PM
感谢帮主分享!支持!!
作者: 大董    时间: 2014-7-18 11:09 PM
嗯,真的挺久的,千呼万唤始出来,验证的今年的差不多可以定下来了。我把这两个附录整理了一下格式和版式,可以参考一下。
作者: xbtxyldy    时间: 2014-7-24 11:25 AM
是不是会针对性的开展培训?对于持续工艺确认比较感兴趣。




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