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标题: 【CPM速递】2014年5月CDE受理药品评述（中） [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-6-22 09:46 AM
标题: 【CPM速递】2014年5月CDE受理药品评述（中）

5月，CDE受理新药申请213件，其中，化药新药申请187件，生物制品新药申请18件，中药新药申请8件。

生物制品新药申请中，除贵州中泰生物科技有限公司的人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白、以及玉溪沃森生物技术有限公司的破伤风疫苗为上市申请，其余产品均为临床申请。海正药业申报了门冬胰岛素，在此之前，海正药业已经申报了重组人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素和重组甘精胰岛素，可见在降血糖领域早已布局且雄心勃勃。

中药新药申请中，除洁尔阴栓为上市申请，其余申请均为临床申请。

5月，CDE受理的化药新药申请中，2~5类化药新药临床申请共121件，心血管系统用药、消化系统用药、抗肿瘤药的申请件数最多。

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---------------------------2014-06-21 医药地理

作者: xiaoxiao 时间: 2014-6-22 11:48 AM
好东东，感谢分享

作者: wenxin 时间: 2014-6-27 12:10 PM
制得密切关注进度！

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