为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：
1.登录中华人民共和国司法部 中国ZF法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。
2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司（北京市西城区展览路北露园1号），邮政编码：100037，并在信封上注明 “体外诊断试剂注册管理办法征求意见”字样。
3.电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“试剂注册办法反馈意见”。
意见反馈截止时间为2021年4月25日。
国家药品监督管理局
2021年3月26日
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