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标题: 2021.3.22-2021.3.27新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-3-27 06:24 AM
标题: 2021.3.22-2021.3.27新药申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2101013
注射用西罗莫司（白蛋白结合型）
化药
新药
化学药品：2.2
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
2021-03-27
CXHL2100204
XZP-5955 片
化药
新药
1
轩竹生物科技有限公司
2021-03-26
CXHL2100208
磷酸盐血滤置换液
化药
新药
2.3
成都青山利康药业有限公司 成都青山利康药业有限公司
2021-03-26
CXSL2100106
Ociperlimab注射液
治疗用生物制品
新药
1
百济神州（广州）生物科技有限公司
2021-03-26
CXHL2100207
磷酸盐血滤置换液（无钙）
化药
新药
2.3
成都青山利康药业有限公司 成都青山利康药业有限公司
2021-03-26
CXHL2100206
XZP-5955 片
化药
新药
1
轩竹生物科技有限公司
2021-03-26
CXHL2100205
XZP-5955 片
化药
新药
1
轩竹生物科技有限公司
2021-03-26
CXHL2101011
GH35片
化药
新药
化学药品：1
勤浩医药（苏州）有限公司
2021-03-26
CXHL2101010
GH35片
化药
新药
化学药品：1
勤浩医药（苏州）有限公司
2021-03-26
CXSS2100031
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-03-26
CXSS2100032
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-03-26
CXHL2100203
二甲苯磺酸萘普替尼片
化药
新药
1
深圳海王医药科技研究院有限公司
2021-03-25
CXSL2100105
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司
2021-03-25
CXSL2100104
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司
2021-03-25
CXSL2100103
AK117注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司 中山康方生物医药有限公司
2021-03-25
CXZL2101001
馥感啉口服液
中药
新药
中药：2.3
一品红生物医药有限公司 广州一品红制药有限公司
2021-03-24
CXHL2100198
FWD1509 MsOH片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司
2021-03-24
CXHL2100202
枸橼酸西地那非口溶膜
化药
新药
2.2
四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司
2021-03-24
CXHL2100201
枸橼酸西地那非口溶膜
化药
新药
2.2
四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司
2021-03-24
CXHL2100200
FWD1509 MsOH片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司
2021-03-24
CXHL2100199
FWD1509 MsOH片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司
2021-03-24
CXSL2100099
GZR18
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业股份有限公司
2021-03-24
CXSL2100100
GZR18
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业股份有限公司
2021-03-24
CXHL2101005
JAB-21822片
化药
新药
化学药品：1
北京加科思新药研发有限公司
2021-03-24
CXHL2101006
JAB-21822片
化药
新药
化学药品：1
北京加科思新药研发有限公司
2021-03-24
CXHL2101009
西格列他钠片
化药
新药
化学药品：1
成都微芯药业有限公司 成都微芯药业有限公司
2021-03-23
CXHL2100197
希列克托灵片
化药
新药
1
深圳明赛瑞霖药业有限公司
2021-03-23
CXHL2100196
希列克托灵片
化药
新药
1
深圳明赛瑞霖药业有限公司
2021-03-23
CXHL2100194
希列克托灵片
化药
新药
1
深圳明赛瑞霖药业有限公司
2021-03-23
CXHL2100195
希列克托灵片
化药
新药
1
深圳明赛瑞霖药业有限公司
2021-03-23
CXHL2100193
SYHX1903片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
2021-03-23
CXHL2100192
SYHX1903片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
2021-03-23
CXSL2100102
重组人GLP-1-Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华润昂德生物药业有限公司
2021-03-23
CXSL2100101
重组人GLP-1-Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华润昂德生物药业有限公司
2021-03-23
CXHL2100191
乙酸避孕凝胶
化药
新药
2.2;2.4
上海市计划生育科学研究所 上海新亚药业闵行有限公司
2021-03-23
CXHL2100186
PA9159鼻喷雾剂
化药
新药
1
安徽柏拉阿图医药科技有限公司
2021-03-23
CXHL2100187
PA9159鼻喷雾剂
化药
新药
1
安徽柏拉阿图医药科技有限公司
2021-03-23
CXSL2101006
IBI302
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品：1
信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司
2021-03-22

作者: infant发发    时间: 2021-4-2 02:00 PM
感谢分享！看到竟然有一个中药新药，虽然是2.3类，也总比没有好，哈哈哈。



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